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Estudo randomizado sobre ingestão de sal e metabolismo energético (TS4)

7 de julho de 2022 atualizado por: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany

Efeitos do Aumento da Ingestão de Sal no Metabolismo Energético em Voluntários Saudáveis ​​- um Estudo Clínico Randomizado

Realizar um estudo clínico randomizado, duplo-cego sobre os efeitos do aumento da ingestão de sal nos parâmetros metabólicos, cardiovasculares e imunológicos e na microbiota intestinal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13125
        • Experimental and Clinical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis
  • 18 - 50 anos
  • Índice de massa corporal 18,5 - 29,9 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas e renais clinicamente relevantes
  • Infecção atual ou crônica
  • Uso habitual de probióticos ou suplementos alimentares
  • Gravidez, lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sal
6 gramas de cloreto de sódio por dia durante 14 dias
Suplemento dietético: Sal
10 cápsulas por dia durante 14 dias
Comparador de Placebo: Placebo
6 gramas de gelatina por dia durante 14 dias
Suplemento dietético: Placebo
10 cápsulas por dia durante 14 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Termogênico induzido pela dieta (%)
Prazo: 14 dias
Diminuição da termogênese induzida pela dieta após sal vs. placebo
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica (mmHg)
Prazo: 14 dias
Aumento da pressão arterial sistólica após sal vs. placebo
14 dias
Mediadores pró-inflamatórios linfocíticos
Prazo: 14 dias
Aumento de mediadores pró-inflamatórios linfocíticos após sal vs. placebo
14 dias
Microbioma intestinal
Prazo: 14 dias
Alteração da composição do microbioma intestinal após sal versus placebo
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Tissue Salt 4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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