盐摄入量和能量代谢的随机研究 (TS4)
2022年7月7日 更新者:Anja Maehler、Charite University, Berlin, Germany
增加盐摄入量对健康志愿者能量代谢的影响 - 一项随机临床研究
进行一项关于增加盐摄入量对代谢、心血管和免疫学参数以及肠道微生物群的影响的随机、双盲临床研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、13125
- Experimental and Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 健康的男人和女人
- 18 - 50 岁
- 体重指数 18.5 - 29.9 公斤/平方米
排除标准:
- 临床相关的心、肺、肝和肾疾病
- 当前或慢性感染
- 习惯性使用益生菌或膳食补充剂
- 怀孕、哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:盐
每天 6 克氯化钠,持续 14 天
|
每天 10 粒胶囊,持续 14 天
|
安慰剂比较:安慰剂
每天 6 克明胶,持续 14 天
|
每天 10 粒胶囊,持续 14 天
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
膳食诱导产热 (%)
大体时间:14天
|
与安慰剂相比,盐后饮食诱导的产热减少
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
收缩压(毫米汞柱)
大体时间:14天
|
盐与安慰剂后收缩压升高
|
14天
|
淋巴细胞促炎介质
大体时间:14天
|
盐与安慰剂相比,淋巴细胞促炎介质增加
|
14天
|
肠道菌群
大体时间:14天
|
盐与安慰剂后肠道微生物组成的变化
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月16日
首次发布 (估计)
2017年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月7日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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