- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03024567
Gerandomiseerde studie over zoutinname en energiemetabolisme (TS4)
7 juli 2022 bijgewerkt door: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany
Effecten van verhoogde zoutinname op energiemetabolisme bij gezonde vrijwilligers - een gerandomiseerde klinische studie
Uitvoeren van een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie naar de effecten van een verhoogde zoutinname op metabole, cardiovasculaire en immunologische parameters en de darmmicrobiota
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Experimental and Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen
- 18 - 50 jaar
- Lichaamsmassa-index 18,5 - 29,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch relevante hart-, long-, lever- en nierziekten
- Huidige of chronische infectie
- Gewoonlijk gebruik van probiotica of voedingssupplementen
- Zwangerschap, borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Zout
6 gram natriumchloride per dag gedurende 14 dagen
|
10 capsules per dag gedurende 14 dagen
|
Placebo-vergelijker: Placebo
6 gram gelatine per dag gedurende 14 dagen
|
10 capsules per dag gedurende 14 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Door voeding geïnduceerde thermogenese (%)
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Afname van door voeding geïnduceerde thermogenis na zout vs. placebo
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Systolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Verhoging van de systolische bloeddruk na zout vs. placebo
|
14 dagen
|
Lymfocytische pro-inflammatoire mediatoren
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Toename van lymfocytische pro-inflammatoire mediatoren na zout vs. placebo
|
14 dagen
|
Darm microbioom
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Verandering van de samenstelling van het darmmicrobioom na zout vs. placebo
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
19 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Tissue Salt 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Zout
-
University of TorontoBeëindigd
-
RenJi HospitalNog niet aan het werven
-
RenJi HospitalNog niet aan het wervenLeverziekte in het eindstadium
-
International Institute of Rescue Research and...Onbekend
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...OnbekendHypertensie | Zout; OvermaatPortugal
-
RenJi HospitalNog niet aan het wervenDarmkanker Levermetastasen
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekOnbekend
-
Hvidovre University HospitalVoltooidOsgood-Schlatter-ziekteDenemarken