Étude randomisée sur l'apport en sel et le métabolisme énergétique (TS4)
7 juillet 2022 mis à jour par: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany
Effets d'une consommation accrue de sel sur le métabolisme énergétique chez des volontaires sains - une étude clinique randomisée
Réaliser une étude clinique randomisée en double aveugle sur les effets d'une consommation accrue de sel sur les paramètres métaboliques, cardiovasculaires et immunologiques et le microbiote intestinal
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 13125
- Experimental and Clinical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
- 18 - 50 ans
- Indice de masse corporelle 18,5 - 29,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiaques, pulmonaires, hépatiques et rénales cliniquement pertinentes
- Infection actuelle ou chronique
- Utilisation habituelle de probiotiques ou de compléments alimentaires
- Grossesse, allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Sel
6 grammes de chlorure de sodium par jour pendant 14 jours
|
10 gélules par jour pendant 14 jours
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Comparateur placebo: Placebo
6 grammes de gélatine par jour pendant 14 jours
|
10 gélules par jour pendant 14 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Thermogénie induite par l'alimentation (%)
Délai: 14 jours
|
Diminution de la thermogénie induite par l'alimentation après le sel par rapport au placebo
|
14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle systolique (mmHg)
Délai: 14 jours
|
Augmentation de la pression artérielle systolique après sel vs placebo
|
14 jours
|
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Médiateurs pro-inflammatoires lymphocytaires
Délai: 14 jours
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Augmentation des médiateurs pro-inflammatoires lymphocytaires après sel vs placebo
|
14 jours
|
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Microbiome intestinal
Délai: 14 jours
|
Changement de la composition du microbiome intestinal après sel vs placebo
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2017
Première publication (Estimation)
19 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Tissue Salt 4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .