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WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention

2018年4月24日 更新者：Beloit College
The purpose of this study is to explore the efficacy and feasibility of an integrated, prescriptive, and trackable wellness intervention combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition in Beloit College students. This program is called "WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention". Results for this study will be quantified through the use of standardized self-report questionnaires administered prior to and after students complete the WILD 5 program (Group 1) or 30 days of inactive participation (Group 2), and again approximately 30 days later when the initially inactive group (Group 2) will have just completed their active participation in the WILD 5 program and the first WILD 5 group (Group 1) will be approximately 30 days out from completion of their WILD 5 active portion. Data will be collected to evaluate participants' adherence and response to each element of WILD 5, a 5-pronged 30-day wellness intervention. It is expected that this 30-day integrated, prescriptive, and trackable program will be found to be an efficacious wellness intervention for Beloit College students as compared to the control (inactive) group of students not participating in the Active program.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Beloit、Wisconsin、アメリカ、53511
        • Beloit College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Beloit College student enrolled in one or more of the following Spring 2017 academic courses:
  • Anthropology 201 01 "Research Designs: Sophomore Seminar in Anthropology"
  • Health and Society 240 B1 "Sophomore Seminar in Health and Society"
  • Spanish 218 "Health and Culture in the Spanish-Speaking World"
  • Biology 373 "Neuroscience Research"
  • Biology 215 "Emerging Diseases"

Exclusion Criteria:

  • Individuals who are <18 years old
  • Individuals who are acutely suicidal and/or actively psychotic
  • Individuals who are pregnant or plan to get pregnant during the next 60 days, or who are not registered in one of the courses listed above.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：Group 1
Group 1 will be active in the WILD 5 Wellness program the first 30 days and inactive the 2nd 30 days.
他の：WILD 5 Wellness
Participants will be asked to voluntarily engage in integrated, prescriptive, and trackable wellness interventions combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition.
他の：Group 2
Group 2 will be inactive in the WILD 5 Wellness program the first 30 days and active the 2nd 30 days.
他の：WILD 5 Wellness
Participants will be asked to voluntarily engage in integrated, prescriptive, and trackable wellness interventions combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
WILD 5 Wellness Scale (W5WS), Assessing Change
時間枠：Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
WILD 5 Wellness Elements (W5WE), Assessing Change
時間枠：Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
WILD 5 Wellness Effort Scale (W5WES), Assessing Change
時間枠：Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
WHO (World Health Organization) 5 Well-Being Index (1998 version), Assessing Change
時間枠：Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Social Connectedness Scale (SCS), Assessing Change
時間枠：Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Sleep Condition Indicator (SCI), Assessing Change
時間枠：Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Sheehan Disability Scale (SDS), Assessing Change
時間枠：Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Assessing Change
時間枠：Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Day to Day Experiences, Assessing Change
時間枠：Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
MIND ( Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay)Diet, Assessing Change
時間枠：Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), Assessing Change
時間枠：Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Eating and Appraisal Due to Emotions and Stress Questionnaire (EADES), Assessing Change
時間枠：Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Cognitive and Physical Functioning Questionnaire (CPFQ), Assessing Change
時間枠：Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
Post Program Participant Questionnaire
時間枠：The end of the 30 day active participation in WILD 5 Wellness for each group (1 and 2)
The end of the 30 day active participation in WILD 5 Wellness for each group (1 and 2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beloit College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月6日

一次修了 (実際)

2017年4月18日

研究の完了 (実際)

2017年12月5日

試験登録日

最初に提出

2017年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月24日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 302

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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