- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03027518
WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention
24 de abril de 2018 atualizado por: Beloit College
The purpose of this study is to explore the efficacy and feasibility of an integrated, prescriptive, and trackable wellness intervention combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition in Beloit College students.
This program is called "WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention".
Results for this study will be quantified through the use of standardized self-report questionnaires administered prior to and after students complete the WILD 5 program (Group 1) or 30 days of inactive participation (Group 2), and again approximately 30 days later when the initially inactive group (Group 2) will have just completed their active participation in the WILD 5 program and the first WILD 5 group (Group 1) will be approximately 30 days out from completion of their WILD 5 active portion.
Data will be collected to evaluate participants' adherence and response to each element of WILD 5, a 5-pronged 30-day wellness intervention.
It is expected that this 30-day integrated, prescriptive, and trackable program will be found to be an efficacious wellness intervention for Beloit College students as compared to the control (inactive) group of students not participating in the Active program.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Estados Unidos, 53511
- Beloit College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Beloit College student enrolled in one or more of the following Spring 2017 academic courses:
- Anthropology 201 01 "Research Designs: Sophomore Seminar in Anthropology"
- Health and Society 240 B1 "Sophomore Seminar in Health and Society"
- Spanish 218 "Health and Culture in the Spanish-Speaking World"
- Biology 373 "Neuroscience Research"
- Biology 215 "Emerging Diseases"
Exclusion Criteria:
- Individuals who are <18 years old
- Individuals who are acutely suicidal and/or actively psychotic
- Individuals who are pregnant or plan to get pregnant during the next 60 days, or who are not registered in one of the courses listed above.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Group 1
Group 1 will be active in the WILD 5 Wellness program the first 30 days and inactive the 2nd 30 days.
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Participants will be asked to voluntarily engage in integrated, prescriptive, and trackable wellness interventions combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition.
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Outro: Group 2
Group 2 will be inactive in the WILD 5 Wellness program the first 30 days and active the 2nd 30 days.
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Participants will be asked to voluntarily engage in integrated, prescriptive, and trackable wellness interventions combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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WILD 5 Wellness Scale (W5WS), Assessing Change
Prazo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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WILD 5 Wellness Elements (W5WE), Assessing Change
Prazo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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WILD 5 Wellness Effort Scale (W5WES), Assessing Change
Prazo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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WHO (World Health Organization) 5 Well-Being Index (1998 version), Assessing Change
Prazo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Social Connectedness Scale (SCS), Assessing Change
Prazo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Sleep Condition Indicator (SCI), Assessing Change
Prazo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Sheehan Disability Scale (SDS), Assessing Change
Prazo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Assessing Change
Prazo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Day to Day Experiences, Assessing Change
Prazo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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MIND ( Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay)Diet, Assessing Change
Prazo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), Assessing Change
Prazo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Eating and Appraisal Due to Emotions and Stress Questionnaire (EADES), Assessing Change
Prazo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Cognitive and Physical Functioning Questionnaire (CPFQ), Assessing Change
Prazo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Post Program Participant Questionnaire
Prazo: The end of the 30 day active participation in WILD 5 Wellness for each group (1 and 2)
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The end of the 30 day active participation in WILD 5 Wellness for each group (1 and 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 302
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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