- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03027518
WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention
24 de abril de 2018 actualizado por: Beloit College
The purpose of this study is to explore the efficacy and feasibility of an integrated, prescriptive, and trackable wellness intervention combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition in Beloit College students.
This program is called "WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention".
Results for this study will be quantified through the use of standardized self-report questionnaires administered prior to and after students complete the WILD 5 program (Group 1) or 30 days of inactive participation (Group 2), and again approximately 30 days later when the initially inactive group (Group 2) will have just completed their active participation in the WILD 5 program and the first WILD 5 group (Group 1) will be approximately 30 days out from completion of their WILD 5 active portion.
Data will be collected to evaluate participants' adherence and response to each element of WILD 5, a 5-pronged 30-day wellness intervention.
It is expected that this 30-day integrated, prescriptive, and trackable program will be found to be an efficacious wellness intervention for Beloit College students as compared to the control (inactive) group of students not participating in the Active program.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Estados Unidos, 53511
- Beloit College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Beloit College student enrolled in one or more of the following Spring 2017 academic courses:
- Anthropology 201 01 "Research Designs: Sophomore Seminar in Anthropology"
- Health and Society 240 B1 "Sophomore Seminar in Health and Society"
- Spanish 218 "Health and Culture in the Spanish-Speaking World"
- Biology 373 "Neuroscience Research"
- Biology 215 "Emerging Diseases"
Exclusion Criteria:
- Individuals who are <18 years old
- Individuals who are acutely suicidal and/or actively psychotic
- Individuals who are pregnant or plan to get pregnant during the next 60 days, or who are not registered in one of the courses listed above.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Group 1
Group 1 will be active in the WILD 5 Wellness program the first 30 days and inactive the 2nd 30 days.
|
Participants will be asked to voluntarily engage in integrated, prescriptive, and trackable wellness interventions combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition.
|
Otro: Group 2
Group 2 will be inactive in the WILD 5 Wellness program the first 30 days and active the 2nd 30 days.
|
Participants will be asked to voluntarily engage in integrated, prescriptive, and trackable wellness interventions combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
WILD 5 Wellness Scale (W5WS), Assessing Change
Periodo de tiempo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
WILD 5 Wellness Elements (W5WE), Assessing Change
Periodo de tiempo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
WILD 5 Wellness Effort Scale (W5WES), Assessing Change
Periodo de tiempo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
WHO (World Health Organization) 5 Well-Being Index (1998 version), Assessing Change
Periodo de tiempo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Social Connectedness Scale (SCS), Assessing Change
Periodo de tiempo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Sleep Condition Indicator (SCI), Assessing Change
Periodo de tiempo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Sheehan Disability Scale (SDS), Assessing Change
Periodo de tiempo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Assessing Change
Periodo de tiempo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Day to Day Experiences, Assessing Change
Periodo de tiempo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
MIND ( Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay)Diet, Assessing Change
Periodo de tiempo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), Assessing Change
Periodo de tiempo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Eating and Appraisal Due to Emotions and Stress Questionnaire (EADES), Assessing Change
Periodo de tiempo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Cognitive and Physical Functioning Questionnaire (CPFQ), Assessing Change
Periodo de tiempo: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
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Post Program Participant Questionnaire
Periodo de tiempo: The end of the 30 day active participation in WILD 5 Wellness for each group (1 and 2)
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The end of the 30 day active participation in WILD 5 Wellness for each group (1 and 2)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
18 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 302
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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