- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03027518
WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention
24 april 2018 bijgewerkt door: Beloit College
The purpose of this study is to explore the efficacy and feasibility of an integrated, prescriptive, and trackable wellness intervention combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition in Beloit College students.
This program is called "WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention".
Results for this study will be quantified through the use of standardized self-report questionnaires administered prior to and after students complete the WILD 5 program (Group 1) or 30 days of inactive participation (Group 2), and again approximately 30 days later when the initially inactive group (Group 2) will have just completed their active participation in the WILD 5 program and the first WILD 5 group (Group 1) will be approximately 30 days out from completion of their WILD 5 active portion.
Data will be collected to evaluate participants' adherence and response to each element of WILD 5, a 5-pronged 30-day wellness intervention.
It is expected that this 30-day integrated, prescriptive, and trackable program will be found to be an efficacious wellness intervention for Beloit College students as compared to the control (inactive) group of students not participating in the Active program.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53511
- Beloit College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Beloit College student enrolled in one or more of the following Spring 2017 academic courses:
- Anthropology 201 01 "Research Designs: Sophomore Seminar in Anthropology"
- Health and Society 240 B1 "Sophomore Seminar in Health and Society"
- Spanish 218 "Health and Culture in the Spanish-Speaking World"
- Biology 373 "Neuroscience Research"
- Biology 215 "Emerging Diseases"
Exclusion Criteria:
- Individuals who are <18 years old
- Individuals who are acutely suicidal and/or actively psychotic
- Individuals who are pregnant or plan to get pregnant during the next 60 days, or who are not registered in one of the courses listed above.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Group 1
Group 1 will be active in the WILD 5 Wellness program the first 30 days and inactive the 2nd 30 days.
|
Participants will be asked to voluntarily engage in integrated, prescriptive, and trackable wellness interventions combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition.
|
Ander: Group 2
Group 2 will be inactive in the WILD 5 Wellness program the first 30 days and active the 2nd 30 days.
|
Participants will be asked to voluntarily engage in integrated, prescriptive, and trackable wellness interventions combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
WILD 5 Wellness Scale (W5WS), Assessing Change
Tijdsspanne: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
WILD 5 Wellness Elements (W5WE), Assessing Change
Tijdsspanne: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
WILD 5 Wellness Effort Scale (W5WES), Assessing Change
Tijdsspanne: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
WHO (World Health Organization) 5 Well-Being Index (1998 version), Assessing Change
Tijdsspanne: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Social Connectedness Scale (SCS), Assessing Change
Tijdsspanne: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Sleep Condition Indicator (SCI), Assessing Change
Tijdsspanne: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Sheehan Disability Scale (SDS), Assessing Change
Tijdsspanne: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Assessing Change
Tijdsspanne: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Day to Day Experiences, Assessing Change
Tijdsspanne: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
MIND ( Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay)Diet, Assessing Change
Tijdsspanne: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), Assessing Change
Tijdsspanne: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Eating and Appraisal Due to Emotions and Stress Questionnaire (EADES), Assessing Change
Tijdsspanne: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Cognitive and Physical Functioning Questionnaire (CPFQ), Assessing Change
Tijdsspanne: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Post Program Participant Questionnaire
Tijdsspanne: The end of the 30 day active participation in WILD 5 Wellness for each group (1 and 2)
|
The end of the 30 day active participation in WILD 5 Wellness for each group (1 and 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 302
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op WILD 5 Wellness
-
Beloit CollegeVoltooidDepressie | Ongerustheid | Welzijn | Cognitief functionerenVerenigde Staten
-
Beloit CollegeBeëindigdDepressie | Ongerustheid | Welzijn | Cognitieve en uitvoerende disfunctieVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend melanoom | Stadium IV melanoomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRefractair plasmacelmyeloom | Ziekte van afzetting van de lichte ketenVerenigde Staten
-
Mayo ClinicWild DivineVoltooid
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidRecidiverend eileidercarcinoom | Recidiverend ovariumcarcinoom | Recidiverend primair peritoneaal carcinoomVerenigde Staten
-
Nelson Marlborough Institute of TechnologyMayo ClinicOnbekendLood | Toxicologie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research InstituteNog niet aan het werven
-
Proper Wild, Inc.CitruslabsVoltooidOngerustheid | ADHD | Stemming | Cafeïne | AandachtsproblemenVerenigde Staten
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Werving