- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03027518
WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention
24. dubna 2018 aktualizováno: Beloit College
The purpose of this study is to explore the efficacy and feasibility of an integrated, prescriptive, and trackable wellness intervention combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition in Beloit College students.
This program is called "WILD 5 Wellness: A 30-Day Intervention".
Results for this study will be quantified through the use of standardized self-report questionnaires administered prior to and after students complete the WILD 5 program (Group 1) or 30 days of inactive participation (Group 2), and again approximately 30 days later when the initially inactive group (Group 2) will have just completed their active participation in the WILD 5 program and the first WILD 5 group (Group 1) will be approximately 30 days out from completion of their WILD 5 active portion.
Data will be collected to evaluate participants' adherence and response to each element of WILD 5, a 5-pronged 30-day wellness intervention.
It is expected that this 30-day integrated, prescriptive, and trackable program will be found to be an efficacious wellness intervention for Beloit College students as compared to the control (inactive) group of students not participating in the Active program.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, Spojené státy, 53511
- Beloit College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Beloit College student enrolled in one or more of the following Spring 2017 academic courses:
- Anthropology 201 01 "Research Designs: Sophomore Seminar in Anthropology"
- Health and Society 240 B1 "Sophomore Seminar in Health and Society"
- Spanish 218 "Health and Culture in the Spanish-Speaking World"
- Biology 373 "Neuroscience Research"
- Biology 215 "Emerging Diseases"
Exclusion Criteria:
- Individuals who are <18 years old
- Individuals who are acutely suicidal and/or actively psychotic
- Individuals who are pregnant or plan to get pregnant during the next 60 days, or who are not registered in one of the courses listed above.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Group 1
Group 1 will be active in the WILD 5 Wellness program the first 30 days and inactive the 2nd 30 days.
|
Participants will be asked to voluntarily engage in integrated, prescriptive, and trackable wellness interventions combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition.
|
|
Jiný: Group 2
Group 2 will be inactive in the WILD 5 Wellness program the first 30 days and active the 2nd 30 days.
|
Participants will be asked to voluntarily engage in integrated, prescriptive, and trackable wellness interventions combining five wellness elements including exercise, mindfulness, sleep, social connectedness, and nutrition.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
WILD 5 Wellness Scale (W5WS), Assessing Change
Časové okno: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
|
WILD 5 Wellness Elements (W5WE), Assessing Change
Časové okno: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
|
WILD 5 Wellness Effort Scale (W5WES), Assessing Change
Časové okno: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
|
WHO (World Health Organization) 5 Well-Being Index (1998 version), Assessing Change
Časové okno: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
|
Social Connectedness Scale (SCS), Assessing Change
Časové okno: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
|
Sleep Condition Indicator (SCI), Assessing Change
Časové okno: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS), Assessing Change
Časové okno: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9), Assessing Change
Časové okno: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), Day to Day Experiences, Assessing Change
Časové okno: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
|
MIND ( Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay)Diet, Assessing Change
Časové okno: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
|
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7), Assessing Change
Časové okno: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
|
Eating and Appraisal Due to Emotions and Stress Questionnaire (EADES), Assessing Change
Časové okno: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
|
Cognitive and Physical Functioning Questionnaire (CPFQ), Assessing Change
Časové okno: Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
Day 0, Day 30, Day 60, Day 30 + 6 months (Group 1), Day 60 + 6 months (Group 2)
|
|
Post Program Participant Questionnaire
Časové okno: The end of the 30 day active participation in WILD 5 Wellness for each group (1 and 2)
|
The end of the 30 day active participation in WILD 5 Wellness for each group (1 and 2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
18. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 302
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na WILD 5 Wellness
-
Beloit CollegeDokončeno
-
Beloit CollegeUkončenoDeprese | Úzkost | Wellness | Kognitivní a exekutivní dysfunkceSpojené státy
-
University of Texas at AustinDokončenoZdravý | Chronická bolest | Stres, psychologickýSpojené státy
-
University of Texas at AustinDokončenoZdravý | Revmatoidní artritida | Chronická bolest | Stres | PsychologickýSpojené státy
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust; Oomph! Wellness a další spolupracovníciStaženoSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Sedavé chování | Nemoc způsobená životním stylem | Životní styl, Sedavý
-
Mayo ClinicDokončenoZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaSpojené státy
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončenoObezita | SchizofrenieBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; Arizona... a další spolupracovníciNáborDeprese | Zánět | Rakovina | Únava | Úzkost | Poruchy spánkuSpojené státy
-
Radicle ScienceDokončenoMenstruační wellnessSpojené státy