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Music in the Emergency Department (ED)

2021年6月9日 更新者:Columbia University

The Effects of a Music Intervention on Older Adults in the Emergency Department

This will be a randomized controlled study evaluating the effect of a music-listening intervention compared to standard care (control) during patient visit to the emergency department (ED). Randomization will be done with consecutive sealed envelopes.

Data collection will be prospective with administration of the State Trait Anxiety Inventory and collection of physiologic parameters (pain level, heart rate, blood pressure). Retrospective data will also be collected for covariate analysis (age, race/ethnicity, emergency severity index (ESI), pain medications administered during the ED visit, pain scores throughout ED visit, chief complaint, and ED discharge diagnosis).

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

A visit to the emergency department (ED) is anxiety provoking for patients by nature. Contributing factors may include the sudden timing of the visit, a noisy environment, and waiting in anticipation of a serious diagnosis or bad news. Studies suggest that nearly 75% of adult ED patients may experience mild to severe anxiety in relation to the ED visit, but not directly related to their chief complaint. Anxiety can have deleterious effects on a patient in the clinical setting. Patients may report excessive pain complaints and manifest the typical signs and symptoms of anxiety (e.g. anorexia, dry mouth, nausea, chest pain), which can complicate diagnosis. Patient anxiety can also impose barriers to communication with ED staff, hindering successful delivery of important medical information. A visit to the ED may be particularly distressing for older adults (age 65+), for they are more likely than younger adults to have a greater ED length of stay before discharge home, receive more diagnostic tests and venipuncture for intravenous (IV) access, and have poorer pain care. Music listening as an anxiolytic has been shown to be effective across a variety of clinical settings, however there is a relative paucity of published data on the use of music listening for adult patients in the ED. No published studies, to the investigators' knowledge, have evaluated the effect of music listening on older adults in the ED.

研究の種類

介入

入学 (実際)

169

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Irving Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Present to the ED
  • Aged 65 or over
  • Speak English or Spanish

Exclusion Criteria:

  • Individuals who are deaf
  • Prisoners
  • Individuals who cannot give informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Control Group
All subjects enrolled will respond to questions assessing anxiety using the State Trait Anxiety Inventory (STAI), and pain using a 1-10 numerical score, and will have blood pressure and heart rate taken. Subjects randomized to the control group will continue the ED visit as usual.
実験的:Music Group
All subjects enrolled will respond to questions assessing anxiety using the State Trait Anxiety Inventory (STAI), and pain using a 1-10 numerical score, and will have blood pressure and heart rate taken. Subjects who are randomized to receive a music-listening intervention will listen to a choice of music for 30 to 60 minutes on a loaned iPad with disposable headphones. An hour after enrollment, participants will be asked the same questions assessing anxiety and pain, and will also have blood pressure and heart rate taken again.
The intervention consists of listening to a choice of music for 30 to 60 minutes on a loaned iPad with disposable headphones.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mean Change in STAI Score
時間枠:Baseline and 1 hour post-intervention
The STAI is scored from least/no anxiety (20 points) to severe anxiety (80 points). The mean change in STAI scores from before the intervention to after the intervention will be calculated by subtracting the first score from second score.
Baseline and 1 hour post-intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mean Change in Heart Rate (HR)
時間枠:Baseline and 1 hour post-intervention
The HR of patients will be recorded before and immediately after the intervention (for control subjects, 1 hour after enrollment). Difference in HR will be calculated by comparing pre to post and mean change calculated for each group.
Baseline and 1 hour post-intervention
Mean Change in Blood Pressure (BP)
時間枠:Baseline and 1 hour post-intervention
The BPs of subjects will be collected before and after the intervention (for control group, 1 hour after enrollment). Change in BP will be calculated per patient and the mean change calculated for each group.
Baseline and 1 hour post-intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ellen D. Sano, DO、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2020年10月30日

試験登録日

最初に提出

2016年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月9日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAAQ3016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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