Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Music in the Emergency Department (ED)

keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Columbia University

The Effects of a Music Intervention on Older Adults in the Emergency Department

This will be a randomized controlled study evaluating the effect of a music-listening intervention compared to standard care (control) during patient visit to the emergency department (ED). Randomization will be done with consecutive sealed envelopes.

Data collection will be prospective with administration of the State Trait Anxiety Inventory and collection of physiologic parameters (pain level, heart rate, blood pressure). Retrospective data will also be collected for covariate analysis (age, race/ethnicity, emergency severity index (ESI), pain medications administered during the ED visit, pain scores throughout ED visit, chief complaint, and ED discharge diagnosis).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A visit to the emergency department (ED) is anxiety provoking for patients by nature. Contributing factors may include the sudden timing of the visit, a noisy environment, and waiting in anticipation of a serious diagnosis or bad news. Studies suggest that nearly 75% of adult ED patients may experience mild to severe anxiety in relation to the ED visit, but not directly related to their chief complaint. Anxiety can have deleterious effects on a patient in the clinical setting. Patients may report excessive pain complaints and manifest the typical signs and symptoms of anxiety (e.g. anorexia, dry mouth, nausea, chest pain), which can complicate diagnosis. Patient anxiety can also impose barriers to communication with ED staff, hindering successful delivery of important medical information. A visit to the ED may be particularly distressing for older adults (age 65+), for they are more likely than younger adults to have a greater ED length of stay before discharge home, receive more diagnostic tests and venipuncture for intravenous (IV) access, and have poorer pain care. Music listening as an anxiolytic has been shown to be effective across a variety of clinical settings, however there is a relative paucity of published data on the use of music listening for adult patients in the ED. No published studies, to the investigators' knowledge, have evaluated the effect of music listening on older adults in the ED.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Present to the ED
  • Aged 65 or over
  • Speak English or Spanish

Exclusion Criteria:

  • Individuals who are deaf
  • Prisoners
  • Individuals who cannot give informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Control Group
All subjects enrolled will respond to questions assessing anxiety using the State Trait Anxiety Inventory (STAI), and pain using a 1-10 numerical score, and will have blood pressure and heart rate taken. Subjects randomized to the control group will continue the ED visit as usual.
Kokeellinen: Music Group
All subjects enrolled will respond to questions assessing anxiety using the State Trait Anxiety Inventory (STAI), and pain using a 1-10 numerical score, and will have blood pressure and heart rate taken. Subjects who are randomized to receive a music-listening intervention will listen to a choice of music for 30 to 60 minutes on a loaned iPad with disposable headphones. An hour after enrollment, participants will be asked the same questions assessing anxiety and pain, and will also have blood pressure and heart rate taken again.
The intervention consists of listening to a choice of music for 30 to 60 minutes on a loaned iPad with disposable headphones.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mean Change in STAI Score
Aikaikkuna: Baseline and 1 hour post-intervention
The STAI is scored from least/no anxiety (20 points) to severe anxiety (80 points). The mean change in STAI scores from before the intervention to after the intervention will be calculated by subtracting the first score from second score.
Baseline and 1 hour post-intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mean Change in Heart Rate (HR)
Aikaikkuna: Baseline and 1 hour post-intervention
The HR of patients will be recorded before and immediately after the intervention (for control subjects, 1 hour after enrollment). Difference in HR will be calculated by comparing pre to post and mean change calculated for each group.
Baseline and 1 hour post-intervention
Mean Change in Blood Pressure (BP)
Aikaikkuna: Baseline and 1 hour post-intervention
The BPs of subjects will be collected before and after the intervention (for control group, 1 hour after enrollment). Change in BP will be calculated per patient and the mean change calculated for each group.
Baseline and 1 hour post-intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ellen D. Sano, DO, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAQ3016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Music

3
Tilaa