Music in the Emergency Department (ED)
9. června 2021 aktualizováno: Columbia University
The Effects of a Music Intervention on Older Adults in the Emergency Department
This will be a randomized controlled study evaluating the effect of a music-listening intervention compared to standard care (control) during patient visit to the emergency department (ED). Randomization will be done with consecutive sealed envelopes.
Data collection will be prospective with administration of the State Trait Anxiety Inventory and collection of physiologic parameters (pain level, heart rate, blood pressure). Retrospective data will also be collected for covariate analysis (age, race/ethnicity, emergency severity index (ESI), pain medications administered during the ED visit, pain scores throughout ED visit, chief complaint, and ED discharge diagnosis).
Přehled studie
Detailní popis
A visit to the emergency department (ED) is anxiety provoking for patients by nature.
Contributing factors may include the sudden timing of the visit, a noisy environment, and waiting in anticipation of a serious diagnosis or bad news.
Studies suggest that nearly 75% of adult ED patients may experience mild to severe anxiety in relation to the ED visit, but not directly related to their chief complaint.
Anxiety can have deleterious effects on a patient in the clinical setting.
Patients may report excessive pain complaints and manifest the typical signs and symptoms of anxiety (e.g.
anorexia, dry mouth, nausea, chest pain), which can complicate diagnosis.
Patient anxiety can also impose barriers to communication with ED staff, hindering successful delivery of important medical information.
A visit to the ED may be particularly distressing for older adults (age 65+), for they are more likely than younger adults to have a greater ED length of stay before discharge home, receive more diagnostic tests and venipuncture for intravenous (IV) access, and have poorer pain care.
Music listening as an anxiolytic has been shown to be effective across a variety of clinical settings, however there is a relative paucity of published data on the use of music listening for adult patients in the ED.
No published studies, to the investigators' knowledge, have evaluated the effect of music listening on older adults in the ED.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
169
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Present to the ED
- Aged 65 or over
- Speak English or Spanish
Exclusion Criteria:
- Individuals who are deaf
- Prisoners
- Individuals who cannot give informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control Group
All subjects enrolled will respond to questions assessing anxiety using the State Trait Anxiety Inventory (STAI), and pain using a 1-10 numerical score, and will have blood pressure and heart rate taken.
Subjects randomized to the control group will continue the ED visit as usual.
|
|
|
Experimentální: Music Group
All subjects enrolled will respond to questions assessing anxiety using the State Trait Anxiety Inventory (STAI), and pain using a 1-10 numerical score, and will have blood pressure and heart rate taken.
Subjects who are randomized to receive a music-listening intervention will listen to a choice of music for 30 to 60 minutes on a loaned iPad with disposable headphones.
An hour after enrollment, participants will be asked the same questions assessing anxiety and pain, and will also have blood pressure and heart rate taken again.
|
The intervention consists of listening to a choice of music for 30 to 60 minutes on a loaned iPad with disposable headphones.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean Change in STAI Score
Časové okno: Baseline and 1 hour post-intervention
|
The STAI is scored from least/no anxiety (20 points) to severe anxiety (80 points).
The mean change in STAI scores from before the intervention to after the intervention will be calculated by subtracting the first score from second score.
|
Baseline and 1 hour post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean Change in Heart Rate (HR)
Časové okno: Baseline and 1 hour post-intervention
|
The HR of patients will be recorded before and immediately after the intervention (for control subjects, 1 hour after enrollment).
Difference in HR will be calculated by comparing pre to post and mean change calculated for each group.
|
Baseline and 1 hour post-intervention
|
|
Mean Change in Blood Pressure (BP)
Časové okno: Baseline and 1 hour post-intervention
|
The BPs of subjects will be collected before and after the intervention (for control group, 1 hour after enrollment).
Change in BP will be calculated per patient and the mean change calculated for each group.
|
Baseline and 1 hour post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen D. Sano, DO, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAQ3016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .