Monitored Breathing Awareness Therapy for Insomnia Disorder in Older Adults (MBAT)
2017年7月13日 更新者：Nalaka Gooneratne、University of Pennsylvania
Monitored Breathing Awareness Therapy for Insomnia Disorder in Older Adults: Phase 1 Open Label Pilot
Insomnia can be a chronic problem that leads to significant daytime fatigue, stress and numerous negative health consequences including depression.
Advanced Medical Electronics, in partnership with researchers are the University of Pennsylvania, propose developing an innovative, non-drug, low-risk, intervention that can be implemented on mobile devices for the treatment of insomnia.
調査の概要
詳細な説明
Open-label pilot study in 20 older adults with insomnia (sleep onset latency>30 minutes for at least 3 nights a week) with a two week intervention period.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～90年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
1) Sleep onset latency > 30 min for at least 3 nights per week
Exclusion Criteria:
- Unable to perform tests due to inability to communicate verbally/blindness, inability to write and read in English (the study questionnaires are in English and do not exist in validated form for other languages).
- Cognitive impairment; cognitively impaired patients may not be able to comply with the protocol).
- History of a diagnosed non-insomnia sleep disorder, such as sleep apnea or circadian rhythm disorder
- Upper extremity motor impairment that would preclude MBAT therapy (e.g., quadriplegia).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MBAT
Monitored breathing awareness therapy administered using a mobile device on a nightly basis during sleep onset.
|
Breathing-based intervention
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Sleep onset latency
時間枠：two weeks
|
Time to fall asleep
|
two weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年4月30日
研究の完了 (実際)
2017年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月1日
最初の投稿 (実際)
2017年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月13日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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