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Dietary Guide in Active Older Adult Men

2017年3月17日 更新者:Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD、P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

Investigating the Effects of Negative Calorie Diet Compared With Low-calorie Diet Under Exercise Condition on Weight Loss and Lipid Profile in Overweight/Obese Middle-aged and Older Men

The present study aimed to determine the effects of negative-calorie diet supplemented with exercise, on weight loss and lipid profile, and to compare its efficiency with low-calorie diet with exercise among elderly adult men with abnormal weight gain.

調査の概要

詳細な説明

Background and Aim: Negative-calorie diet is among the popular dieting guides for weight loss; however, there is still little knowledge about this method. The present study aimed to determine the effects of negative-calorie diet supplemented with exercise, on weight loss and lipid profile, and to compare its efficiency with low-calorie diet with exercise among elderly adult men with abnormal weight gain.

Materials and Methods: Participants included sedentary men (age 45-75 years) with overweight or obesity (n=37). They were randomly divided into 2 groups including negative calorie diet with exercise, and low-calorie diet with exercise. Of all 37 participants, 30 persons completed the treatment. The weight assessment parameters including change in weight and body composition, blood sample tests were performed pre- and three month post-intervention.

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

Inclusion Criteria:

Non-smokers and weight-stable (± 2 kg, for more than one year) with no history of regular exercise in at least three months before the study.

Exclusion Criteria:

History of CVD and other disorders such as diabetes, depression, eating disorders, chronic medications, kidney disease, cancer, food allergies or intolerances to items used in meals. Subjects with abnormality in thyroid or Electrocardiograph, any history of anti-obesity medication or weight loss drugs or dietary supplementations for weight control.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Study group I
Study group I (18 participants) received the NCD with exercise (NCDsport). This groups had 5% caloric restriction from their maintenance energy requirements and 10% increase in energy expenditure through structured regular exercise.
Negative Calorie Diet supplemented with exercise
他の名前:
  • グループⅠ
実験的:Study group II
Study group II (19 participants) received the low-calorie diet with exercise (LCDsport). This groups had 5% caloric restriction from their maintenance energy requirements and 10% increase in energy expenditure through structured regular exercise.
Low-Calorie diet with exercise
他の名前:
  • グループⅡ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:ベースライン
kgで評価される
ベースライン
総コレステロール (Total-C)
時間枠:ベースライン
mg/dlで評価
ベースライン
高密度リポタンパク質 - コレステロール (HDL-C)
時間枠:ベースライン
mg/dlで評価
ベースライン
低密度リポタンパク質 - コレステロール (LDL-C)
時間枠:ベースライン
mg/dlで評価
ベースライン
トリグリセリド (TG)
時間枠:ベースライン
mg/dlで評価
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:3ヶ月
kgで評価される
3ヶ月
総コレステロール (Total-C)
時間枠:3ヶ月
mg/dlで評価
3ヶ月
高密度リポタンパク質 - コレステロール (HDL-C)
時間枠:3ヶ月
mg/dlで評価
3ヶ月
低密度リポタンパク質 - コレステロール (LDL-C)
時間枠:3ヶ月
mg/dlで評価
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年2月25日

一次修了 (実際)

2012年9月20日

研究の完了 (実際)

2012年12月15日

試験登録日

最初に提出

2017年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月12日

最初の投稿 (実際)

2017年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月17日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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