- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03082807
Dietary Guide in Active Older Adult Men
Investigating the Effects of Negative Calorie Diet Compared With Low-calorie Diet Under Exercise Condition on Weight Loss and Lipid Profile in Overweight/Obese Middle-aged and Older Men
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Background and Aim: Negative-calorie diet is among the popular dieting guides for weight loss; however, there is still little knowledge about this method. The present study aimed to determine the effects of negative-calorie diet supplemented with exercise, on weight loss and lipid profile, and to compare its efficiency with low-calorie diet with exercise among elderly adult men with abnormal weight gain.
Materials and Methods: Participants included sedentary men (age 45-75 years) with overweight or obesity (n=37). They were randomly divided into 2 groups including negative calorie diet with exercise, and low-calorie diet with exercise. Of all 37 participants, 30 persons completed the treatment. The weight assessment parameters including change in weight and body composition, blood sample tests were performed pre- and three month post-intervention.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
Non-smokers and weight-stable (± 2 kg, for more than one year) with no history of regular exercise in at least three months before the study.
Exclusion Criteria:
History of CVD and other disorders such as diabetes, depression, eating disorders, chronic medications, kidney disease, cancer, food allergies or intolerances to items used in meals. Subjects with abnormality in thyroid or Electrocardiograph, any history of anti-obesity medication or weight loss drugs or dietary supplementations for weight control.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Study group I
Study group I (18 participants) received the NCD with exercise (NCDsport).
This groups had 5% caloric restriction from their maintenance energy requirements and 10% increase in energy expenditure through structured regular exercise.
|
Negative Calorie Diet supplemented with exercise
Ostatní jména:
|
Experimentální: Study group II
Study group II (19 participants) received the low-calorie diet with exercise (LCDsport).
This groups had 5% caloric restriction from their maintenance energy requirements and 10% increase in energy expenditure through structured regular exercise.
|
Low-Calorie diet with exercise
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
hodnoceno v kg
|
Základní linie
|
Celkový cholesterol (celkový-C)
Časové okno: Základní linie
|
měřeno v mg/dl
|
Základní linie
|
Lipoprotein s vysokou hustotou - cholesterol (HDL-C)
Časové okno: Základní linie
|
měřeno v mg/dl
|
Základní linie
|
Lipoprotein s nízkou hustotou - cholesterol (LDL-C)
Časové okno: Základní linie
|
měřeno v mg/dl
|
Základní linie
|
Triglyceridy (TG)
Časové okno: Základní linie
|
měřeno v mg/dl
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
|
hodnoceno v kg
|
3 měsíce
|
Celkový cholesterol (celkový-C)
Časové okno: 3 měsíce
|
měřeno v mg/dl
|
3 měsíce
|
Lipoprotein s vysokou hustotou - cholesterol (HDL-C)
Časové okno: 3 měsíce
|
měřeno v mg/dl
|
3 měsíce
|
Lipoprotein s nízkou hustotou - cholesterol (LDL-C)
Časové okno: 3 měsíce
|
měřeno v mg/dl
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- no Grant 6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .