- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03082807
Dietary Guide in Active Older Adult Men
Investigating the Effects of Negative Calorie Diet Compared With Low-calorie Diet Under Exercise Condition on Weight Loss and Lipid Profile in Overweight/Obese Middle-aged and Older Men
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Background and Aim: Negative-calorie diet is among the popular dieting guides for weight loss; however, there is still little knowledge about this method. The present study aimed to determine the effects of negative-calorie diet supplemented with exercise, on weight loss and lipid profile, and to compare its efficiency with low-calorie diet with exercise among elderly adult men with abnormal weight gain.
Materials and Methods: Participants included sedentary men (age 45-75 years) with overweight or obesity (n=37). They were randomly divided into 2 groups including negative calorie diet with exercise, and low-calorie diet with exercise. Of all 37 participants, 30 persons completed the treatment. The weight assessment parameters including change in weight and body composition, blood sample tests were performed pre- and three month post-intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Non-smokers and weight-stable (± 2 kg, for more than one year) with no history of regular exercise in at least three months before the study.
Exclusion Criteria:
History of CVD and other disorders such as diabetes, depression, eating disorders, chronic medications, kidney disease, cancer, food allergies or intolerances to items used in meals. Subjects with abnormality in thyroid or Electrocardiograph, any history of anti-obesity medication or weight loss drugs or dietary supplementations for weight control.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Study group I
Study group I (18 participants) received the NCD with exercise (NCDsport).
This groups had 5% caloric restriction from their maintenance energy requirements and 10% increase in energy expenditure through structured regular exercise.
|
Negative Calorie Diet supplemented with exercise
Andere Namen:
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Experimental: Study group II
Study group II (19 participants) received the low-calorie diet with exercise (LCDsport).
This groups had 5% caloric restriction from their maintenance energy requirements and 10% increase in energy expenditure through structured regular exercise.
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Low-Calorie diet with exercise
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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in kg bewertet
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Grundlinie
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Gesamtcholesterin (Gesamt-C)
Zeitfenster: Grundlinie
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gemessen in mg/dl
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Grundlinie
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High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: Grundlinie
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gemessen in mg/dl
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Grundlinie
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Lipoprotein niedriger Dichte - Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: Grundlinie
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gemessen in mg/dl
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Grundlinie
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Triglyceride (TG)
Zeitfenster: Grundlinie
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gemessen in mg/dl
|
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: 3 Monate
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in kg bewertet
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3 Monate
|
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Gesamtcholesterin (Gesamt-C)
Zeitfenster: 3 Monate
|
gemessen in mg/dl
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3 Monate
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High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: 3 Monate
|
gemessen in mg/dl
|
3 Monate
|
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Lipoprotein niedriger Dichte - Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: 3 Monate
|
gemessen in mg/dl
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- no Grant 6
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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