Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dietary Guide in Active Older Adult Men

17 maart 2017 bijgewerkt door: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

Investigating the Effects of Negative Calorie Diet Compared With Low-calorie Diet Under Exercise Condition on Weight Loss and Lipid Profile in Overweight/Obese Middle-aged and Older Men

The present study aimed to determine the effects of negative-calorie diet supplemented with exercise, on weight loss and lipid profile, and to compare its efficiency with low-calorie diet with exercise among elderly adult men with abnormal weight gain.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Background and Aim: Negative-calorie diet is among the popular dieting guides for weight loss; however, there is still little knowledge about this method. The present study aimed to determine the effects of negative-calorie diet supplemented with exercise, on weight loss and lipid profile, and to compare its efficiency with low-calorie diet with exercise among elderly adult men with abnormal weight gain.

Materials and Methods: Participants included sedentary men (age 45-75 years) with overweight or obesity (n=37). They were randomly divided into 2 groups including negative calorie diet with exercise, and low-calorie diet with exercise. Of all 37 participants, 30 persons completed the treatment. The weight assessment parameters including change in weight and body composition, blood sample tests were performed pre- and three month post-intervention.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Non-smokers and weight-stable (± 2 kg, for more than one year) with no history of regular exercise in at least three months before the study.

Exclusion Criteria:

History of CVD and other disorders such as diabetes, depression, eating disorders, chronic medications, kidney disease, cancer, food allergies or intolerances to items used in meals. Subjects with abnormality in thyroid or Electrocardiograph, any history of anti-obesity medication or weight loss drugs or dietary supplementations for weight control.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Study group I
Study group I (18 participants) received the NCD with exercise (NCDsport). This groups had 5% caloric restriction from their maintenance energy requirements and 10% increase in energy expenditure through structured regular exercise.
Negative Calorie Diet supplemented with exercise
Andere namen:
  • groep ik
Experimenteel: Study group II
Study group II (19 participants) received the low-calorie diet with exercise (LCDsport). This groups had 5% caloric restriction from their maintenance energy requirements and 10% increase in energy expenditure through structured regular exercise.
Low-Calorie diet with exercise
Andere namen:
  • groep II

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
geschat in kg
Basislijn
Totaal cholesterol (Totaal-C)
Tijdsspanne: Basislijn
bepaald in mg/dl
Basislijn
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn
bepaald in mg/dl
Basislijn
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn
bepaald in mg/dl
Basislijn
Triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: Basislijn
bepaald in mg/dl
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
geschat in kg
3 maanden
Totaal cholesterol (Totaal-C)
Tijdsspanne: 3 maanden
bepaald in mg/dl
3 maanden
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: 3 maanden
bepaald in mg/dl
3 maanden
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: 3 maanden
bepaald in mg/dl
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren