- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03082807
Dietary Guide in Active Older Adult Men
Investigating the Effects of Negative Calorie Diet Compared With Low-calorie Diet Under Exercise Condition on Weight Loss and Lipid Profile in Overweight/Obese Middle-aged and Older Men
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background and Aim: Negative-calorie diet is among the popular dieting guides for weight loss; however, there is still little knowledge about this method. The present study aimed to determine the effects of negative-calorie diet supplemented with exercise, on weight loss and lipid profile, and to compare its efficiency with low-calorie diet with exercise among elderly adult men with abnormal weight gain.
Materials and Methods: Participants included sedentary men (age 45-75 years) with overweight or obesity (n=37). They were randomly divided into 2 groups including negative calorie diet with exercise, and low-calorie diet with exercise. Of all 37 participants, 30 persons completed the treatment. The weight assessment parameters including change in weight and body composition, blood sample tests were performed pre- and three month post-intervention.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Non-smokers and weight-stable (± 2 kg, for more than one year) with no history of regular exercise in at least three months before the study.
Exclusion Criteria:
History of CVD and other disorders such as diabetes, depression, eating disorders, chronic medications, kidney disease, cancer, food allergies or intolerances to items used in meals. Subjects with abnormality in thyroid or Electrocardiograph, any history of anti-obesity medication or weight loss drugs or dietary supplementations for weight control.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Study group I
Study group I (18 participants) received the NCD with exercise (NCDsport).
This groups had 5% caloric restriction from their maintenance energy requirements and 10% increase in energy expenditure through structured regular exercise.
|
Negative Calorie Diet supplemented with exercise
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Study group II
Study group II (19 participants) received the low-calorie diet with exercise (LCDsport).
This groups had 5% caloric restriction from their maintenance energy requirements and 10% increase in energy expenditure through structured regular exercise.
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Low-Calorie diet with exercise
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: Linea di base
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valutato in kg
|
Linea di base
|
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Colesterolo totale (Total-C)
Lasso di tempo: Linea di base
|
valutata in mg/dl
|
Linea di base
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|
Lipoproteine ad alta densità -colesterolo (HDL-C)
Lasso di tempo: Linea di base
|
valutata in mg/dl
|
Linea di base
|
|
Lipoproteine a bassa densità -colesterolo (LDL-C)
Lasso di tempo: Linea di base
|
valutata in mg/dl
|
Linea di base
|
|
Trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: Linea di base
|
valutata in mg/dl
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso
Lasso di tempo: 3 mesi
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valutato in kg
|
3 mesi
|
|
Colesterolo totale (Total-C)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
valutata in mg/dl
|
3 mesi
|
|
Lipoproteine ad alta densità -colesterolo (HDL-C)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
valutata in mg/dl
|
3 mesi
|
|
Lipoproteine a bassa densità -colesterolo (LDL-C)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
valutata in mg/dl
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- no Grant 6
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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