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"Improved Mother Infant Feeding Interaction (MI-FI) at 12 Months With Very Early Parent Training" (MI-FI)

2017年6月5日 更新者:Rambam Health Care Campus

"Improved Mother Infant Feeding Interaction (MI-FI) at 12 Months With Very Early Parent

Rise in childhood obesity and poor eating habits and eating problems is apparent over the last decades. Parents are at lose what the correct way to tackle these problems may be. This study examined whether professional behavioral and nutritional training of first time mothers improves feeding relationship and infants eating habits at 12 months.

調査の概要

詳細な説明

From 166 first time mother-infant recruited, 128 completed the trail. Intervention group, mother-infant dyads got a month long weekly based training in small workshop groups about nutrition, feeding and parenting when infants were 4-6 months old. training was given by a highly experience pediatric dietitian and social worker. Thereafter, internet-based support continued until infants reached 12 months. The control group received customary support via municipal mother-child health clinics. Mealtime interactions were videotaped at home setting at 12 months and were evaluated using the Chatoor feeding scale by blinded (to group) viewers.

研究の種類

介入

入学 (実際)

166

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

23年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • normal and healthy pregnancy
  • full term delivery of infants
  • infants with a normal birth weight and no health problems
  • Mothers recruited had at least a high school education
  • mothers lived near to or in the city (important for video taping)

Exclusion Criteria:

  • Mothers with mental illness in the present or the past (such as schizophrenia, depression or an eating disorder)
  • infants with chronic diseases that required specific diets (such as milk allergy) or gastrointestinal diseases (celiac disease, type 1 diabetes, Crohn's disease etc.)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:intervention group
First time mothers, when infants were ages 4-6 months old, took part in a training program in small group setting (10-12 mother-infants). the program continued for a month, with 4 weekly meetings. group coordinators were a highly experienced pediatric dietitian, and a social worker. Training topics addressed were infant healthy nutrition and growth, feeding skills, obesity and emotional feeding prevention, parenting. Thereafter, mothers were encouraged to stay in contact with the trainers, till infants reached age 12 months and data was collected using video taping of mealtime feeding interactions at home setting environment. Mother Infant Feeding Interaction very early training

weekly training meetings on 4 topics:

  1. What - proper nutrition and supplements for solid feeding phase (dietitian); What - the meaning of feeding to mother and infant (social worker).
  2. Who - feeding skills - knowledge and actual practices
  3. From anxiety to serenity - knowledge concerning growth patterns and common physical and emotional issues troubling parents of infants 4-12 months old.
  4. Prevention of obesity and emotional eating - practical advise and tips.
介入なし:control group
Control group first time mothers were recruited when infants were around 11-12 months of age for data collection of mealtime feeding interactions taping at home setting environment. They received during this year the official support and training given in municipality care centers.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Chatoor feeding scale
時間枠:12 months
the Chatoor observational scale for Mother-Infant interaction during feeding was purchased from the Chatoor Center. The Scale consists of 46 mother and infant behavior modes which are rated throughout the feeding session. Five subscale scores are derived: 1) Dyadic Reciprocity, 2) Dyadic Conflict, 3) Talk and Distraction, 4) Struggle for Control, and 5) Maternal Non-Contingency. The CFS has been demonstrated to discriminate between infants with and without feeding disorders and can be used with infants and toddlers ranging from 1 month to 3 years of age (Chatoor et al, 1997).
12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
eating habitts
時間枠:12 months
Self reported questionnaires of Golan et al checking eating habits and obesogenic environment at home
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ron Shaoul, MD、Pediatric Gastroenterology Unit, Ruth Rappaport Children's Hospital Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel, Rappaport Faculty of Medicine;

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年10月25日

一次修了 (実際)

2013年7月21日

研究の完了 (実際)

2013年7月21日

試験登録日

最初に提出

2017年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月16日

最初の投稿 (実際)

2017年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月5日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0156-11-RMB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

The investigators plan to publish results of the research project in peer reviewed journals. However, individual data collected, such as video taping of family meals will not be shared.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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