"Improved Mother Infant Feeding Interaction (MI-FI) at 12 Months With Very Early Parent Training" (MI-FI)
5 июня 2017 г. обновлено: Rambam Health Care Campus
"Improved Mother Infant Feeding Interaction (MI-FI) at 12 Months With Very Early Parent
Rise in childhood obesity and poor eating habits and eating problems is apparent over the last decades.
Parents are at lose what the correct way to tackle these problems may be.
This study examined whether professional behavioral and nutritional training of first time mothers improves feeding relationship and infants eating habits at 12 months.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
From 166 first time mother-infant recruited, 128 completed the trail.
Intervention group, mother-infant dyads got a month long weekly based training in small workshop groups about nutrition, feeding and parenting when infants were 4-6 months old.
training was given by a highly experience pediatric dietitian and social worker.
Thereafter, internet-based support continued until infants reached 12 months.
The control group received customary support via municipal mother-child health clinics.
Mealtime interactions were videotaped at home setting at 12 months and were evaluated using the Chatoor feeding scale by blinded (to group) viewers.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
166
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- normal and healthy pregnancy
- full term delivery of infants
- infants with a normal birth weight and no health problems
- Mothers recruited had at least a high school education
- mothers lived near to or in the city (important for video taping)
Exclusion Criteria:
- Mothers with mental illness in the present or the past (such as schizophrenia, depression or an eating disorder)
- infants with chronic diseases that required specific diets (such as milk allergy) or gastrointestinal diseases (celiac disease, type 1 diabetes, Crohn's disease etc.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: intervention group
First time mothers, when infants were ages 4-6 months old, took part in a training program in small group setting (10-12 mother-infants).
the program continued for a month, with 4 weekly meetings.
group coordinators were a highly experienced pediatric dietitian, and a social worker.
Training topics addressed were infant healthy nutrition and growth, feeding skills, obesity and emotional feeding prevention, parenting.
Thereafter, mothers were encouraged to stay in contact with the trainers, till infants reached age 12 months and data was collected using video taping of mealtime feeding interactions at home setting environment.
Mother Infant Feeding Interaction very early training
|
weekly training meetings on 4 topics:
|
|
Без вмешательства: control group
Control group first time mothers were recruited when infants were around 11-12 months of age for data collection of mealtime feeding interactions taping at home setting environment.
They received during this year the official support and training given in municipality care centers.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Chatoor feeding scale
Временное ограничение: 12 months
|
the Chatoor observational scale for Mother-Infant interaction during feeding was purchased from the Chatoor Center.
The Scale consists of 46 mother and infant behavior modes which are rated throughout the feeding session.
Five subscale scores are derived: 1) Dyadic Reciprocity, 2) Dyadic Conflict, 3) Talk and Distraction, 4) Struggle for Control, and 5) Maternal Non-Contingency.
The CFS has been demonstrated to discriminate between infants with and without feeding disorders and can be used with infants and toddlers ranging from 1 month to 3 years of age (Chatoor et al, 1997).
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
eating habitts
Временное ограничение: 12 months
|
Self reported questionnaires of Golan et al checking eating habits and obesogenic environment at home
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ron Shaoul, MD, Pediatric Gastroenterology Unit, Ruth Rappaport Children's Hospital Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel, Rappaport Faculty of Medicine;
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Redsell SA, Edmonds B, Swift JA, Siriwardena AN, Weng S, Nathan D, Glazebrook C. Systematic review of randomised controlled trials of interventions that aim to reduce the risk, either directly or indirectly, of overweight and obesity in infancy and early childhood. Matern Child Nutr. 2016 Jan;12(1):24-38. doi: 10.1111/mcn.12184. Epub 2015 Apr 20.
- Ammaniti M, Lucarelli L, Cimino S, D'Olimpio F, Chatoor I. Feeding disorders of infancy: a longitudinal study to middle childhood. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):272-80. doi: 10.1002/eat.20925. Epub 2011 Apr 14.
- Bryant-Waugh R, Markham L, Kreipe RE, Walsh BT. Feeding and eating disorders in childhood. Int J Eat Disord. 2010 Mar;43(2):98-111. doi: 10.1002/eat.20795.
- Meadows N. Assessment and management of feeding difficulties in infants. Community Pract. 2015 Feb;88(2):45-7. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0156-11-RMB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
The investigators plan to publish results of the research project in peer reviewed journals.
However, individual data collected, such as video taping of family meals will not be shared.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .