"Improved Mother Infant Feeding Interaction (MI-FI) at 12 Months With Very Early Parent Training" (MI-FI)
5 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus
"Improved Mother Infant Feeding Interaction (MI-FI) at 12 Months With Very Early Parent
Rise in childhood obesity and poor eating habits and eating problems is apparent over the last decades.
Parents are at lose what the correct way to tackle these problems may be.
This study examined whether professional behavioral and nutritional training of first time mothers improves feeding relationship and infants eating habits at 12 months.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
From 166 first time mother-infant recruited, 128 completed the trail.
Intervention group, mother-infant dyads got a month long weekly based training in small workshop groups about nutrition, feeding and parenting when infants were 4-6 months old.
training was given by a highly experience pediatric dietitian and social worker.
Thereafter, internet-based support continued until infants reached 12 months.
The control group received customary support via municipal mother-child health clinics.
Mealtime interactions were videotaped at home setting at 12 months and were evaluated using the Chatoor feeding scale by blinded (to group) viewers.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
166
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- normal and healthy pregnancy
- full term delivery of infants
- infants with a normal birth weight and no health problems
- Mothers recruited had at least a high school education
- mothers lived near to or in the city (important for video taping)
Exclusion Criteria:
- Mothers with mental illness in the present or the past (such as schizophrenia, depression or an eating disorder)
- infants with chronic diseases that required specific diets (such as milk allergy) or gastrointestinal diseases (celiac disease, type 1 diabetes, Crohn's disease etc.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: intervention group
First time mothers, when infants were ages 4-6 months old, took part in a training program in small group setting (10-12 mother-infants).
the program continued for a month, with 4 weekly meetings.
group coordinators were a highly experienced pediatric dietitian, and a social worker.
Training topics addressed were infant healthy nutrition and growth, feeding skills, obesity and emotional feeding prevention, parenting.
Thereafter, mothers were encouraged to stay in contact with the trainers, till infants reached age 12 months and data was collected using video taping of mealtime feeding interactions at home setting environment.
Mother Infant Feeding Interaction very early training
|
weekly training meetings on 4 topics:
|
|
Brak interwencji: control group
Control group first time mothers were recruited when infants were around 11-12 months of age for data collection of mealtime feeding interactions taping at home setting environment.
They received during this year the official support and training given in municipality care centers.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chatoor feeding scale
Ramy czasowe: 12 months
|
the Chatoor observational scale for Mother-Infant interaction during feeding was purchased from the Chatoor Center.
The Scale consists of 46 mother and infant behavior modes which are rated throughout the feeding session.
Five subscale scores are derived: 1) Dyadic Reciprocity, 2) Dyadic Conflict, 3) Talk and Distraction, 4) Struggle for Control, and 5) Maternal Non-Contingency.
The CFS has been demonstrated to discriminate between infants with and without feeding disorders and can be used with infants and toddlers ranging from 1 month to 3 years of age (Chatoor et al, 1997).
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
eating habitts
Ramy czasowe: 12 months
|
Self reported questionnaires of Golan et al checking eating habits and obesogenic environment at home
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ron Shaoul, MD, Pediatric Gastroenterology Unit, Ruth Rappaport Children's Hospital Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel, Rappaport Faculty of Medicine;
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Redsell SA, Edmonds B, Swift JA, Siriwardena AN, Weng S, Nathan D, Glazebrook C. Systematic review of randomised controlled trials of interventions that aim to reduce the risk, either directly or indirectly, of overweight and obesity in infancy and early childhood. Matern Child Nutr. 2016 Jan;12(1):24-38. doi: 10.1111/mcn.12184. Epub 2015 Apr 20.
- Ammaniti M, Lucarelli L, Cimino S, D'Olimpio F, Chatoor I. Feeding disorders of infancy: a longitudinal study to middle childhood. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):272-80. doi: 10.1002/eat.20925. Epub 2011 Apr 14.
- Bryant-Waugh R, Markham L, Kreipe RE, Walsh BT. Feeding and eating disorders in childhood. Int J Eat Disord. 2010 Mar;43(2):98-111. doi: 10.1002/eat.20795.
- Meadows N. Assessment and management of feeding difficulties in infants. Community Pract. 2015 Feb;88(2):45-7. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0156-11-RMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
The investigators plan to publish results of the research project in peer reviewed journals.
However, individual data collected, such as video taping of family meals will not be shared.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .