Effects of Diet Manipulation on Women in the Curves Program (Curves2)
2017年3月22日 更新者：Texas A&M University
Effects of a Carbohydrate Restricted, High Protein, High Fat Diet on Weight Loss and Health Outcomes in Women Participating in the Curves Fitness and Weight Loss Program
The purpose of this study is to look at the effects of a carbohydrate restricted, high protein, high fat diet on weight loss and health outcomes in women participating in the Curves Fitness and Weight Loss Program.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
The purpose of this study is to determine if a carbohydrate restricted, high protein, high fat diet (20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat; CC-II) promotes more favorable changes in weight loss and health outcomes compared to a traditional high carbohydrate, low protein, low fat diet (55% carbohydrate, 15% protein, 30% fat; AHA) and the Curves moderate carbohydrate restricted, high protein, and low fat diet (30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat; CC-I).
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- The participant is an apparently healthy female
- The participant is between the ages of 18 and 60
Exclusion Criteria:
- The participant is pregnant or nursing, or plans to become pregnant during the next 12 months or has been pregnant in the past 12 months
- The participant has uncontrolled metabolic disorder including known electrolyte abnormalities; heart disease, arrhythmias, diabetes, thyroid disease, or hypogonadism; a history of hypertension, hepatorenal, musculoskeletal, autoimmune, or neurological disease
- The participant is currently taking thyroid, hyperlipidemic, hypoglycemic, anti-hypertensive, or androgenic medications
- The participant has taken ergogenic levels of nutritional supplements that may affect muscle mass (e.g., creatine, HMB), anabolic/catabolic hormone levels (androstenedione, DHEA, etc.) or weight loss (e.g., ephedra, thermogenics, etc.) within the past three months
- The participant is willing to participate in a regular moderate exercise program
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：Control
(no diet or exercise intervention)
|
|
|
実験的：American Heart Association
(AHA: 55% carbohydrate, 15% protein, 30% fat - diet plus exercise)
|
|
|
アクティブコンパレータ：Curves Complete - I
(CC - I: 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat - diet plus exercise)
|
|
|
アクティブコンパレータ：Curves Complete - II
(CC - II: 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat - diet plus exercise)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Effects of the Curves program on physical activity patterns
時間枠：24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of the Curves program on body weight
時間枠：24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of the Curves program on the hip/waist ratio
時間枠：24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of the Curves program on Resting Energy Expenditure (REE)
時間枠：24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of the Curves program on Blood Pressure (BP)
時間枠：24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of the Curves program on Heart Rate (HR)
時間枠：24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of the Curves program on body composition (DXA)
時間枠：24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of the Curves program on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
時間枠：24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of the Curves program on a chemistry-15 blood panel
時間枠：24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of the Curves program on a cell blood count (CBC) blood panel
時間枠：24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of the Curves program on lipid panels
時間枠：24 weeks
|
24 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Effects of the Curves program on maximal cardiopulmonary capacity
時間枠：24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of the Curves program on muscular strength through a 1 repetition maximum (1 RM) test
時間枠：24 weeks
|
24 weeks
|
|
Effects of the Curves program on muscular endurance through a maximal repetition test
時間枠：24 weeks
|
24 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Richard B Kreider, PhD、Texas A&M University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月22日
最初の投稿 (実際)
2017年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月22日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB2013-0495FX
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。