Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Diet Manipulation on Women in the Curves Program (Curves2)

22. mars 2017 oppdatert av: Texas A&M University

Effects of a Carbohydrate Restricted, High Protein, High Fat Diet on Weight Loss and Health Outcomes in Women Participating in the Curves Fitness and Weight Loss Program

The purpose of this study is to look at the effects of a carbohydrate restricted, high protein, high fat diet on weight loss and health outcomes in women participating in the Curves Fitness and Weight Loss Program.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The purpose of this study is to determine if a carbohydrate restricted, high protein, high fat diet (20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat; CC-II) promotes more favorable changes in weight loss and health outcomes compared to a traditional high carbohydrate, low protein, low fat diet (55% carbohydrate, 15% protein, 30% fat; AHA) and the Curves moderate carbohydrate restricted, high protein, and low fat diet (30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat; CC-I).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The participant is an apparently healthy female
  • The participant is between the ages of 18 and 60

Exclusion Criteria:

  • The participant is pregnant or nursing, or plans to become pregnant during the next 12 months or has been pregnant in the past 12 months
  • The participant has uncontrolled metabolic disorder including known electrolyte abnormalities; heart disease, arrhythmias, diabetes, thyroid disease, or hypogonadism; a history of hypertension, hepatorenal, musculoskeletal, autoimmune, or neurological disease
  • The participant is currently taking thyroid, hyperlipidemic, hypoglycemic, anti-hypertensive, or androgenic medications
  • The participant has taken ergogenic levels of nutritional supplements that may affect muscle mass (e.g., creatine, HMB), anabolic/catabolic hormone levels (androstenedione, DHEA, etc.) or weight loss (e.g., ephedra, thermogenics, etc.) within the past three months
  • The participant is willing to participate in a regular moderate exercise program

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Control
(no diet or exercise intervention)
Annen: Styre
Eksperimentell: American Heart Association
(AHA: 55% carbohydrate, 15% protein, 30% fat - diet plus exercise)
Annen: American Heart Association plus exercise
Aktiv komparator: Curves Complete - I
(CC - I: 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat - diet plus exercise)
Annen: Curves Complete - I plus exercise
Aktiv komparator: Curves Complete - II
(CC - II: 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat - diet plus exercise)
Annen: Curves Complete - II plus exercise

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effects of the Curves program on physical activity patterns
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of the Curves program on body weight
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of the Curves program on the hip/waist ratio
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of the Curves program on Resting Energy Expenditure (REE)
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of the Curves program on Blood Pressure (BP)
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of the Curves program on Heart Rate (HR)
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of the Curves program on body composition (DXA)
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of the Curves program on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of the Curves program on a chemistry-15 blood panel
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of the Curves program on a cell blood count (CBC) blood panel
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of the Curves program on lipid panels
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effects of the Curves program on maximal cardiopulmonary capacity
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of the Curves program on muscular strength through a 1 repetition maximum (1 RM) test
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks
Effects of the Curves program on muscular endurance through a maximal repetition test
Tidsramme: 24 weeks
24 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas A&M University

Samarbeidspartnere

Curves International

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB2013-0495FX

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosthold, karbohydratbegrenset

Kliniske studier på Styre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere