Effects of Diet Manipulation on Women in the Curves Program (Curves2)
22 de marzo de 2017 actualizado por: Texas A&M University
Effects of a Carbohydrate Restricted, High Protein, High Fat Diet on Weight Loss and Health Outcomes in Women Participating in the Curves Fitness and Weight Loss Program
The purpose of this study is to look at the effects of a carbohydrate restricted, high protein, high fat diet on weight loss and health outcomes in women participating in the Curves Fitness and Weight Loss Program.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The purpose of this study is to determine if a carbohydrate restricted, high protein, high fat diet (20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat; CC-II) promotes more favorable changes in weight loss and health outcomes compared to a traditional high carbohydrate, low protein, low fat diet (55% carbohydrate, 15% protein, 30% fat; AHA) and the Curves moderate carbohydrate restricted, high protein, and low fat diet (30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat; CC-I).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- The participant is an apparently healthy female
- The participant is between the ages of 18 and 60
Exclusion Criteria:
- The participant is pregnant or nursing, or plans to become pregnant during the next 12 months or has been pregnant in the past 12 months
- The participant has uncontrolled metabolic disorder including known electrolyte abnormalities; heart disease, arrhythmias, diabetes, thyroid disease, or hypogonadism; a history of hypertension, hepatorenal, musculoskeletal, autoimmune, or neurological disease
- The participant is currently taking thyroid, hyperlipidemic, hypoglycemic, anti-hypertensive, or androgenic medications
- The participant has taken ergogenic levels of nutritional supplements that may affect muscle mass (e.g., creatine, HMB), anabolic/catabolic hormone levels (androstenedione, DHEA, etc.) or weight loss (e.g., ephedra, thermogenics, etc.) within the past three months
- The participant is willing to participate in a regular moderate exercise program
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
(no diet or exercise intervention)
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Experimental: American Heart Association
(AHA: 55% carbohydrate, 15% protein, 30% fat - diet plus exercise)
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Comparador activo: Curves Complete - I
(CC - I: 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat - diet plus exercise)
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Comparador activo: Curves Complete - II
(CC - II: 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat - diet plus exercise)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Effects of the Curves program on physical activity patterns
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on body weight
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on the hip/waist ratio
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on Resting Energy Expenditure (REE)
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on Blood Pressure (BP)
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on Heart Rate (HR)
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on body composition (DXA)
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on a chemistry-15 blood panel
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on a cell blood count (CBC) blood panel
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on lipid panels
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Effects of the Curves program on maximal cardiopulmonary capacity
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on muscular strength through a 1 repetition maximum (1 RM) test
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on muscular endurance through a maximal repetition test
Periodo de tiempo: 24 weeks
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24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB2013-0495FX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .