Effects of Diet Manipulation on Women in the Curves Program (Curves2)
22 mars 2017 mis à jour par: Texas A&M University
Effects of a Carbohydrate Restricted, High Protein, High Fat Diet on Weight Loss and Health Outcomes in Women Participating in the Curves Fitness and Weight Loss Program
The purpose of this study is to look at the effects of a carbohydrate restricted, high protein, high fat diet on weight loss and health outcomes in women participating in the Curves Fitness and Weight Loss Program.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The purpose of this study is to determine if a carbohydrate restricted, high protein, high fat diet (20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat; CC-II) promotes more favorable changes in weight loss and health outcomes compared to a traditional high carbohydrate, low protein, low fat diet (55% carbohydrate, 15% protein, 30% fat; AHA) and the Curves moderate carbohydrate restricted, high protein, and low fat diet (30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat; CC-I).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- The participant is an apparently healthy female
- The participant is between the ages of 18 and 60
Exclusion Criteria:
- The participant is pregnant or nursing, or plans to become pregnant during the next 12 months or has been pregnant in the past 12 months
- The participant has uncontrolled metabolic disorder including known electrolyte abnormalities; heart disease, arrhythmias, diabetes, thyroid disease, or hypogonadism; a history of hypertension, hepatorenal, musculoskeletal, autoimmune, or neurological disease
- The participant is currently taking thyroid, hyperlipidemic, hypoglycemic, anti-hypertensive, or androgenic medications
- The participant has taken ergogenic levels of nutritional supplements that may affect muscle mass (e.g., creatine, HMB), anabolic/catabolic hormone levels (androstenedione, DHEA, etc.) or weight loss (e.g., ephedra, thermogenics, etc.) within the past three months
- The participant is willing to participate in a regular moderate exercise program
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Control
(no diet or exercise intervention)
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Expérimental: American Heart Association
(AHA: 55% carbohydrate, 15% protein, 30% fat - diet plus exercise)
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Comparateur actif: Curves Complete - I
(CC - I: 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat - diet plus exercise)
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Comparateur actif: Curves Complete - II
(CC - II: 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat - diet plus exercise)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effects of the Curves program on physical activity patterns
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on body weight
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on the hip/waist ratio
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on Resting Energy Expenditure (REE)
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on Blood Pressure (BP)
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on Heart Rate (HR)
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on body composition (DXA)
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on a chemistry-15 blood panel
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on a cell blood count (CBC) blood panel
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on lipid panels
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effects of the Curves program on maximal cardiopulmonary capacity
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on muscular strength through a 1 repetition maximum (1 RM) test
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on muscular endurance through a maximal repetition test
Délai: 24 weeks
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24 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Première publication (Réel)
28 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2013-0495FX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .