Effects of Diet Manipulation on Women in the Curves Program (Curves2)
2017년 3월 22일 업데이트: Texas A&M University
Effects of a Carbohydrate Restricted, High Protein, High Fat Diet on Weight Loss and Health Outcomes in Women Participating in the Curves Fitness and Weight Loss Program
The purpose of this study is to look at the effects of a carbohydrate restricted, high protein, high fat diet on weight loss and health outcomes in women participating in the Curves Fitness and Weight Loss Program.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
The purpose of this study is to determine if a carbohydrate restricted, high protein, high fat diet (20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat; CC-II) promotes more favorable changes in weight loss and health outcomes compared to a traditional high carbohydrate, low protein, low fat diet (55% carbohydrate, 15% protein, 30% fat; AHA) and the Curves moderate carbohydrate restricted, high protein, and low fat diet (30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat; CC-I).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- The participant is an apparently healthy female
- The participant is between the ages of 18 and 60
Exclusion Criteria:
- The participant is pregnant or nursing, or plans to become pregnant during the next 12 months or has been pregnant in the past 12 months
- The participant has uncontrolled metabolic disorder including known electrolyte abnormalities; heart disease, arrhythmias, diabetes, thyroid disease, or hypogonadism; a history of hypertension, hepatorenal, musculoskeletal, autoimmune, or neurological disease
- The participant is currently taking thyroid, hyperlipidemic, hypoglycemic, anti-hypertensive, or androgenic medications
- The participant has taken ergogenic levels of nutritional supplements that may affect muscle mass (e.g., creatine, HMB), anabolic/catabolic hormone levels (androstenedione, DHEA, etc.) or weight loss (e.g., ephedra, thermogenics, etc.) within the past three months
- The participant is willing to participate in a regular moderate exercise program
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Control
(no diet or exercise intervention)
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실험적: American Heart Association
(AHA: 55% carbohydrate, 15% protein, 30% fat - diet plus exercise)
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활성 비교기: Curves Complete - I
(CC - I: 30% carbohydrate, 45% protein, 25% fat - diet plus exercise)
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활성 비교기: Curves Complete - II
(CC - II: 20% carbohydrate, 45% protein, 35% fat - diet plus exercise)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Effects of the Curves program on physical activity patterns
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on body weight
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on the hip/waist ratio
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on Resting Energy Expenditure (REE)
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on Blood Pressure (BP)
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on Heart Rate (HR)
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on body composition (DXA)
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on a chemistry-15 blood panel
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on a cell blood count (CBC) blood panel
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on lipid panels
기간: 24 weeks
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24 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Effects of the Curves program on maximal cardiopulmonary capacity
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on muscular strength through a 1 repetition maximum (1 RM) test
기간: 24 weeks
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24 weeks
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Effects of the Curves program on muscular endurance through a maximal repetition test
기간: 24 weeks
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24 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB2013-0495FX
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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