Serum Vascular Endothelial Growth Factor in Infants With Intravitreal Ranibizumab
Serum Concentrations of Vascular Endothelial Growth Factor in Infants Treated With Ranibizumab for Retinopathy of Prematurity
To determine the serum concentrations of ranibizumab and vascular endothelial growth factor (VEGF) in infants with retinopathy of prematurity (ROP) who received intravitreal ranibizumab
調査の概要
詳細な説明
Infants with ROP are studied.
They received 0.25 mg or 0.5 mg of intravitreal ranibizumab to either 1 eye (unilateral cases) or both eyes (bilateral cases) with vascularly active ROP.
Serum samples are collected 1 day before and 1 day, 3 days, 1 week after intravitreal ranibizumab.
The serum concentrations of ranibizumab and VEGF are measured by enzyme-linked immunosorbent assay, and the changes of the serum VEGF levels are determined.
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Xinhua hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～3ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Infants with vascularly active ROP
- intravitreal ranibizumab
Exclusion Criteria:
- already accepted laser therapy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：serum VEGF level
Serum samples are collected 1 day before and 1 day, 3 days, 1 week after intravitreal ranibizumab
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0.25 mg intravitreal ranibizumab to either 1 eye (unilateral cases) or both eyes (bilateral cases)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The effect of intravitreal ranibizumab on serum VEGF level
時間枠：1 day before and 1 day, 3 days, 1 week after intravitreal ranibizumab
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the changes of the serum VEGF levels
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1 day before and 1 day, 3 days, 1 week after intravitreal ranibizumab
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The effect of intravitreal ranibizumab on weight
時間枠：corrected age of six month
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measure weight of the infants
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corrected age of six month
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The effect of intravitreal ranibizumab on height
時間枠：corrected age of six month
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measure height of the infants
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corrected age of six month
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The effect of intravitreal ranibizumab on neurologic development
時間枠：corrected age of six month
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Gesell development diagnosis scale
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corrected age of six month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hongping Xia, MD. PhD、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2018年5月31日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月10日
最初の投稿 (実際)
2017年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月10日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。