糖尿病性黄斑浮腫の硝子体切除眼におけるラニビズマブとデキサメタゾンのインプラント

一部の増殖性糖尿病性網膜症患者では、硝子体出血または網膜牽引組織の除去に硝子体切除術が必要です。 これらの糖尿病患者では、硝子体切除後の黄斑浮腫が発生する可能性があります。 硝子体切除眼の糖尿病性黄斑浮腫 (DME) を治療するには、抗 VEGF 剤またはコルチコステロイドの硝子体内注射が必要です。 さまざまなサイトカインの眼内レベルは、硝子体切除後の糖尿病眼で変化する可能性があります。 薬物動態は、硝子体切除眼のさまざまな眼内薬剤間で異なる場合があります。 ここで、我々の研究は、DMEを有する硝子体切除患者における硝子体内ラニビズマブ（IVR）と硝子体内デキサメタゾンインプラント（IDI）との間の臨床行動を比較するために前向きに無作為化する。 私たちの知る限り、これはそのような主題を含む最初の研究です。

治療未経験のセンター関与DMEを使用した疑似水晶体硝子体切除眼は、各患者の片眼に登録されます。 彼らは無作為に 1 つのグループに 3 ～ 4 か月ごとに IDI を受け、もう 1 つのグループは 3 か月に 1 回の IVR と治療と延長の注射をすべて 6 か月間の毎月のフォローアップで受けます。 硝子体内薬または延期された黄斑レーザーの切り替えは許可されていません。 主要評価項目には、スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィーによる 1 mm 単位の中心窩の厚さ (CFT) の変化、および 6 か月目の最高矯正視力 (BCVA) が含まれます。 一次結果の測定値には、6 か月目の CFT および BCVA の変化が含まれます。注射回数、BCVA、CFT、注射後の合併症、および IOP が記録され、グループ内のウィルコクソン符号順位検定およびグループ間のウィルコクソン順位和検定と比較されます。 グループ間のカテゴリ比較には、フィッシャーの正確確率検定が使用されます。 0.05 未満の P 値は有意と見なされます。