- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03115255
Serum Vascular Endothelial Growth Factor in Infants With Intravitreal Ranibizumab
10. oktober 2018 oppdatert av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Serum Concentrations of Vascular Endothelial Growth Factor in Infants Treated With Ranibizumab for Retinopathy of Prematurity
To determine the serum concentrations of ranibizumab and vascular endothelial growth factor (VEGF) in infants with retinopathy of prematurity (ROP) who received intravitreal ranibizumab
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Infants with ROP are studied.
They received 0.25 mg or 0.5 mg of intravitreal ranibizumab to either 1 eye (unilateral cases) or both eyes (bilateral cases) with vascularly active ROP.
Serum samples are collected 1 day before and 1 day, 3 days, 1 week after intravitreal ranibizumab.
The serum concentrations of ranibizumab and VEGF are measured by enzyme-linked immunosorbent assay, and the changes of the serum VEGF levels are determined.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Xinhua Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 uker til 3 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Infants with vascularly active ROP
- intravitreal ranibizumab
Exclusion Criteria:
- already accepted laser therapy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: serum VEGF level
Serum samples are collected 1 day before and 1 day, 3 days, 1 week after intravitreal ranibizumab
|
0.25 mg intravitreal ranibizumab to either 1 eye (unilateral cases) or both eyes (bilateral cases)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The effect of intravitreal ranibizumab on serum VEGF level
Tidsramme: 1 day before and 1 day, 3 days, 1 week after intravitreal ranibizumab
|
the changes of the serum VEGF levels
|
1 day before and 1 day, 3 days, 1 week after intravitreal ranibizumab
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The effect of intravitreal ranibizumab on weight
Tidsramme: corrected age of six month
|
measure weight of the infants
|
corrected age of six month
|
The effect of intravitreal ranibizumab on height
Tidsramme: corrected age of six month
|
measure height of the infants
|
corrected age of six month
|
The effect of intravitreal ranibizumab on neurologic development
Tidsramme: corrected age of six month
|
Gesell development diagnosis scale
|
corrected age of six month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hongping Xia, MD. PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XH-17-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spedbarn, premature, sykdommer
-
University of California, DavisEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtFekal mikroflora i Formula Fed Premature InfantForente stater
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, neonatal HIV tidlig-infant-diagnose (EID), Point-of-Care-testing (PoC)Mosambik, Tanzania
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFor tidlig fødsel | Prematur spontan fødsel med prematur fødsel | Prematur fødsel med prematur fødsel i tredje trimesterTyrkia
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPrematur fødsel med prematur fødselEgypt
-
Konya Meram State HospitalRekrutteringPrematur graviditet | Prematur fødsel uten fødselTyrkia
-
GlaxoSmithKlineFullførtObstetrisk fødsel, prematur | Prematur fødselForente stater
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustSPD Development Company Limited; Borne CharityRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Komplikasjon ved prematur fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur graviditetStorbritannia
-
Christiana Care Health ServicesProvidence Health & ServicesFullførtPrematur graviditet | Fødsel, prematur | Ekstrem prematuritetForente stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; University College, LondonRekrutteringFor tidlig fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur spontan fødsel med prematur fødselStorbritannia
Kliniske studier på intravitreal ranibizumab
-
Beijing HospitalFullførtDiabetisk makulært ødemKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtAldersrelatert makuladegenerasjon | Choroidal neovaskulariseringSveits
-
Peter A Campochiaro, MDGenentech, Inc.FullførtMakulaødem | Retinal veneokklusjonForente stater
-
Qena Faculty of medicine, South Valley UniversityRekrutteringIkke-iskemisk sentral retinal veneokkklusjon med makulært ødemEgypt
-
Cairo UniversityAvsluttetDiabetisk retinopati | Diabetisk makulært ødem | Vaskulær endotelial vekstfaktor overekspresjon | MakulaiskemiEgypt
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Genentech, Inc.; Regeneron PharmaceuticalsFullførtDiabetisk makulært ødemForente stater
-
Instituto de Olhos de GoianiaUkjentAldersrelatert makuladegenerasjonBrasil
-
Vista KlinikFullførtAldersrelatert makuladegenerasjon | Choroidal neovaskulariseringSveits
-
Unity Health TorontoRekrutteringDiabetisk makulært ødem | Makulaødem | Retinal veneokklusjon | Aldersrelatert makuladegenerasjonCanada
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolFullførtDiabetisk makulært ødem | Vitreomakulært grensesnitt | Anti-VEGF-behandling