Serum Vascular Endothelial Growth Factor in Infants With Intravitreal Ranibizumab
10 октября 2018 г. обновлено: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Serum Concentrations of Vascular Endothelial Growth Factor in Infants Treated With Ranibizumab for Retinopathy of Prematurity
To determine the serum concentrations of ranibizumab and vascular endothelial growth factor (VEGF) in infants with retinopathy of prematurity (ROP) who received intravitreal ranibizumab
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Infants with ROP are studied.
They received 0.25 mg or 0.5 mg of intravitreal ranibizumab to either 1 eye (unilateral cases) or both eyes (bilateral cases) with vascularly active ROP.
Serum samples are collected 1 day before and 1 day, 3 days, 1 week after intravitreal ranibizumab.
The serum concentrations of ranibizumab and VEGF are measured by enzyme-linked immunosorbent assay, and the changes of the serum VEGF levels are determined.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
- Xinhua hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 3 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Infants with vascularly active ROP
- intravitreal ranibizumab
Exclusion Criteria:
- already accepted laser therapy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: serum VEGF level
Serum samples are collected 1 day before and 1 day, 3 days, 1 week after intravitreal ranibizumab
|
0.25 mg intravitreal ranibizumab to either 1 eye (unilateral cases) or both eyes (bilateral cases)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The effect of intravitreal ranibizumab on serum VEGF level
Временное ограничение: 1 day before and 1 day, 3 days, 1 week after intravitreal ranibizumab
|
the changes of the serum VEGF levels
|
1 day before and 1 day, 3 days, 1 week after intravitreal ranibizumab
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The effect of intravitreal ranibizumab on weight
Временное ограничение: corrected age of six month
|
measure weight of the infants
|
corrected age of six month
|
|
The effect of intravitreal ranibizumab on height
Временное ограничение: corrected age of six month
|
measure height of the infants
|
corrected age of six month
|
|
The effect of intravitreal ranibizumab on neurologic development
Временное ограничение: corrected age of six month
|
Gesell development diagnosis scale
|
corrected age of six month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hongping Xia, MD. PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XH-17-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования intravitreal ranibizumab
-
AbbVieРекрутингНеоваскулярная возрастная макулодистрофияСоединенные Штаты, Соединенное Королевство, Канада, Испания, Франция, Германия, Австрия, Италия, Болгария, Венгрия, Греция, Израиль, Бельгия, Португалия, Хорватия, Пуэрто-Рико, Чехия
-
Parc de Salut MarInstituto de Salud Carlos IIIРекрутингВлажная возрастная дегенерация желтого пятнаИспания
-
Genentech, Inc.РекрутингНеоваскулярная возрастная макулодистрофияСоединенные Штаты