The Addition of Dexmedetomidine on Postoperative Sleep for Middle-aged and Elderly Patients With Gastric Cancer
2017年4月14日 更新者：Gao Tao、Nanjing PLA General Hospital
The Addition of Dexmedetomidine on Postoperative Sleep for Middle-aged and Elderly Patients With Gastric Cancer: A Prospective Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to find out the effect of Dexmedetomidine for treatment of sleep deprivation, pain relief and postoperative recovery on middle-aged and elderly Patients with Gastric Cancer.
調査の概要
詳細な説明
Patients were randomized to receive sufentanil 0.05ug/kh/h + dexmedetomidine 0.1ug/kg/h (DEX group) or sufentanil 0.05ug/kg/h + saline (control group) for 48h.
The primary outcome was the total sleep time during the first three days after surgery.
The secondary outcomes included pain score, daily sufentanil consumption, time to functional recovery, length of hospital stay and side effects.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Elective gastric cancer operation Age ≧ 55 years ASA classification：I to III, BMI: 18-30 kg/m2 without the history of gastrointestinal surgery the normal coagulation function -
Exclusion Criteria:
the history of gastrointestinal surgery Gastrostomy and jejunostomy sleep apnea syndrome or severe osahs Severe liver and heart dysfunction Severe mental illness
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：dexmedetomidine group
sufentanil + dexmedetomidine
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sufentanil 0.05ug/kh/h + dexmedetomidine 0.1ug/kg/h for 48h after surgery
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介入なし：control group
sufentanil + saline
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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sleep time
時間枠：during the first three days after surgery
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total sleep time during the first three days after surgery
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during the first three days after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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pain score
時間枠：during the first three days after surgery
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pain score measure
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during the first three days after surgery
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daily sufentanil consumption
時間枠：during the first three days after surgery
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daily sufentanil consumption
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during the first three days after surgery
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functional recovery
時間枠：during the first three days after surgery
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time to functional recovery
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during the first three days after surgery
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length of hospital stay
時間枠：during the first three days after surgery
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length of hospital stay
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during the first three days after surgery
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side effects
時間枠：during the first three days after surgery
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lethargy and mental sluggishness
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during the first three days after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年4月15日
一次修了 (予想される)
2017年5月15日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月14日
最初の投稿 (実際)
2017年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月14日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017NLY002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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