Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Addition of Dexmedetomidine on Postoperative Sleep for Middle-aged and Elderly Patients With Gastric Cancer

14 april 2017 bijgewerkt door: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital

The Addition of Dexmedetomidine on Postoperative Sleep for Middle-aged and Elderly Patients With Gastric Cancer: A Prospective Randomized Clinical Trial

The purpose of this study is to find out the effect of Dexmedetomidine for treatment of sleep deprivation, pain relief and postoperative recovery on middle-aged and elderly Patients with Gastric Cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patients were randomized to receive sufentanil 0.05ug/kh/h + dexmedetomidine 0.1ug/kg/h (DEX group) or sufentanil 0.05ug/kg/h + saline (control group) for 48h. The primary outcome was the total sleep time during the first three days after surgery. The secondary outcomes included pain score, daily sufentanil consumption, time to functional recovery, length of hospital stay and side effects.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Elective gastric cancer operation Age ≧ 55 years ASA classification：I to III, BMI: 18-30 kg/m2 without the history of gastrointestinal surgery the normal coagulation function -

Exclusion Criteria:

the history of gastrointestinal surgery Gastrostomy and jejunostomy sleep apnea syndrome or severe osahs Severe liver and heart dysfunction Severe mental illness

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dexmedetomidine group
sufentanil + dexmedetomidine
Geneesmiddel: dexmedetomidine
sufentanil 0.05ug/kh/h + dexmedetomidine 0.1ug/kg/h for 48h after surgery
Geen tussenkomst: control group
sufentanil + saline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sleep time
Tijdsspanne: during the first three days after surgery
total sleep time during the first three days after surgery
during the first three days after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pain score
Tijdsspanne: during the first three days after surgery
pain score measure
during the first three days after surgery
daily sufentanil consumption
Tijdsspanne: during the first three days after surgery
daily sufentanil consumption
during the first three days after surgery
functional recovery
Tijdsspanne: during the first three days after surgery
time to functional recovery
during the first three days after surgery
length of hospital stay
Tijdsspanne: during the first three days after surgery
length of hospital stay
during the first three days after surgery
side effects
Tijdsspanne: during the first three days after surgery
lethargy and mental sluggishness
during the first three days after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017NLY002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren