The Addition of Dexmedetomidine on Postoperative Sleep for Middle-aged and Elderly Patients With Gastric Cancer
14 de abril de 2017 atualizado por: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
The Addition of Dexmedetomidine on Postoperative Sleep for Middle-aged and Elderly Patients With Gastric Cancer: A Prospective Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to find out the effect of Dexmedetomidine for treatment of sleep deprivation, pain relief and postoperative recovery on middle-aged and elderly Patients with Gastric Cancer.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients were randomized to receive sufentanil 0.05ug/kh/h + dexmedetomidine 0.1ug/kg/h (DEX group) or sufentanil 0.05ug/kg/h + saline (control group) for 48h.
The primary outcome was the total sleep time during the first three days after surgery.
The secondary outcomes included pain score, daily sufentanil consumption, time to functional recovery, length of hospital stay and side effects.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Elective gastric cancer operation Age ≧ 55 years ASA classification：I to III, BMI: 18-30 kg/m2 without the history of gastrointestinal surgery the normal coagulation function -
Exclusion Criteria:
the history of gastrointestinal surgery Gastrostomy and jejunostomy sleep apnea syndrome or severe osahs Severe liver and heart dysfunction Severe mental illness
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: dexmedetomidine group
sufentanil + dexmedetomidine
|
sufentanil 0.05ug/kh/h + dexmedetomidine 0.1ug/kg/h for 48h after surgery
|
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Sem intervenção: control group
sufentanil + saline
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sleep time
Prazo: during the first three days after surgery
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total sleep time during the first three days after surgery
|
during the first three days after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pain score
Prazo: during the first three days after surgery
|
pain score measure
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during the first three days after surgery
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daily sufentanil consumption
Prazo: during the first three days after surgery
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daily sufentanil consumption
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during the first three days after surgery
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functional recovery
Prazo: during the first three days after surgery
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time to functional recovery
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during the first three days after surgery
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length of hospital stay
Prazo: during the first three days after surgery
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length of hospital stay
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during the first three days after surgery
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side effects
Prazo: during the first three days after surgery
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lethargy and mental sluggishness
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during the first three days after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
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- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 2017NLY002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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