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The Addition of Dexmedetomidine on Postoperative Sleep for Middle-aged and Elderly Patients With Gastric Cancer

14 avril 2017 mis à jour par: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital

The Addition of Dexmedetomidine on Postoperative Sleep for Middle-aged and Elderly Patients With Gastric Cancer: A Prospective Randomized Clinical Trial

The purpose of this study is to find out the effect of Dexmedetomidine for treatment of sleep deprivation, pain relief and postoperative recovery on middle-aged and elderly Patients with Gastric Cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients were randomized to receive sufentanil 0.05ug/kh/h + dexmedetomidine 0.1ug/kg/h (DEX group) or sufentanil 0.05ug/kg/h + saline (control group) for 48h. The primary outcome was the total sleep time during the first three days after surgery. The secondary outcomes included pain score, daily sufentanil consumption, time to functional recovery, length of hospital stay and side effects.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Elective gastric cancer operation Age ≧ 55 years ASA classification：I to III, BMI: 18-30 kg/m2 without the history of gastrointestinal surgery the normal coagulation function -

Exclusion Criteria:

the history of gastrointestinal surgery Gastrostomy and jejunostomy sleep apnea syndrome or severe osahs Severe liver and heart dysfunction Severe mental illness

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dexmedetomidine group
sufentanil + dexmedetomidine
Médicament: dexmedetomidine
sufentanil 0.05ug/kh/h + dexmedetomidine 0.1ug/kg/h for 48h after surgery
Aucune intervention: control group
sufentanil + saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sleep time
Délai: during the first three days after surgery
total sleep time during the first three days after surgery
during the first three days after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pain score
Délai: during the first three days after surgery
pain score measure
during the first three days after surgery
daily sufentanil consumption
Délai: during the first three days after surgery
daily sufentanil consumption
during the first three days after surgery
functional recovery
Délai: during the first three days after surgery
time to functional recovery
during the first three days after surgery
length of hospital stay
Délai: during the first three days after surgery
length of hospital stay
during the first three days after surgery
side effects
Délai: during the first three days after surgery
lethargy and mental sluggishness
during the first three days after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2017

Première publication (Réel)

17 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017NLY002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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