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The Addition of Dexmedetomidine on Postoperative Sleep for Middle-aged and Elderly Patients With Gastric Cancer

14. April 2017 aktualisiert von: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital

The Addition of Dexmedetomidine on Postoperative Sleep for Middle-aged and Elderly Patients With Gastric Cancer: A Prospective Randomized Clinical Trial

The purpose of this study is to find out the effect of Dexmedetomidine for treatment of sleep deprivation, pain relief and postoperative recovery on middle-aged and elderly Patients with Gastric Cancer.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patients were randomized to receive sufentanil 0.05ug/kh/h + dexmedetomidine 0.1ug/kg/h (DEX group) or sufentanil 0.05ug/kg/h + saline (control group) for 48h. The primary outcome was the total sleep time during the first three days after surgery. The secondary outcomes included pain score, daily sufentanil consumption, time to functional recovery, length of hospital stay and side effects.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Elective gastric cancer operation Age ≧ 55 years ASA classification：I to III, BMI: 18-30 kg/m2 without the history of gastrointestinal surgery the normal coagulation function -

Exclusion Criteria:

the history of gastrointestinal surgery Gastrostomy and jejunostomy sleep apnea syndrome or severe osahs Severe liver and heart dysfunction Severe mental illness

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: dexmedetomidine group
sufentanil + dexmedetomidine
Arzneimittel: dexmedetomidine
sufentanil 0.05ug/kh/h + dexmedetomidine 0.1ug/kg/h for 48h after surgery
Kein Eingriff: control group
sufentanil + saline

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sleep time
Zeitfenster: during the first three days after surgery
total sleep time during the first three days after surgery
during the first three days after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pain score
Zeitfenster: during the first three days after surgery
pain score measure
during the first three days after surgery
daily sufentanil consumption
Zeitfenster: during the first three days after surgery
daily sufentanil consumption
during the first three days after surgery
functional recovery
Zeitfenster: during the first three days after surgery
time to functional recovery
during the first three days after surgery
length of hospital stay
Zeitfenster: during the first three days after surgery
length of hospital stay
during the first three days after surgery
side effects
Zeitfenster: during the first three days after surgery
lethargy and mental sluggishness
during the first three days after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017NLY002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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