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The Addition of Dexmedetomidine on Postoperative Sleep for Middle-aged and Elderly Patients With Gastric Cancer

14 aprile 2017 aggiornato da: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital

The Addition of Dexmedetomidine on Postoperative Sleep for Middle-aged and Elderly Patients With Gastric Cancer: A Prospective Randomized Clinical Trial

The purpose of this study is to find out the effect of Dexmedetomidine for treatment of sleep deprivation, pain relief and postoperative recovery on middle-aged and elderly Patients with Gastric Cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Patients were randomized to receive sufentanil 0.05ug/kh/h + dexmedetomidine 0.1ug/kg/h (DEX group) or sufentanil 0.05ug/kg/h + saline (control group) for 48h. The primary outcome was the total sleep time during the first three days after surgery. The secondary outcomes included pain score, daily sufentanil consumption, time to functional recovery, length of hospital stay and side effects.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Elective gastric cancer operation Age ≧ 55 years ASA classification：I to III, BMI: 18-30 kg/m2 without the history of gastrointestinal surgery the normal coagulation function -

Exclusion Criteria:

the history of gastrointestinal surgery Gastrostomy and jejunostomy sleep apnea syndrome or severe osahs Severe liver and heart dysfunction Severe mental illness

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dexmedetomidine group
sufentanil + dexmedetomidine
Droga: dexmedetomidine
sufentanil 0.05ug/kh/h + dexmedetomidine 0.1ug/kg/h for 48h after surgery
Nessun intervento: control group
sufentanil + saline

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sleep time
Lasso di tempo: during the first three days after surgery
total sleep time during the first three days after surgery
during the first three days after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pain score
Lasso di tempo: during the first three days after surgery
pain score measure
during the first three days after surgery
daily sufentanil consumption
Lasso di tempo: during the first three days after surgery
daily sufentanil consumption
during the first three days after surgery
functional recovery
Lasso di tempo: during the first three days after surgery
time to functional recovery
during the first three days after surgery
length of hospital stay
Lasso di tempo: during the first three days after surgery
length of hospital stay
during the first three days after surgery
side effects
Lasso di tempo: during the first three days after surgery
lethargy and mental sluggishness
during the first three days after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

15 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017NLY002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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