12週間の試験におけるうつ病患者におけるデュロキセチンの有効性と安全性
2017年4月18日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
この研究の目的は、近赤外分光法を使用して、大うつ病性障害に苦しむ患者の脳皮質活動の改善に対するデュロキセチンの効果を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HAMD-17 12点以上
- 参加者はこの研究を理解し、許可書に署名できる
- 参加者はNIRS測定値を受け取ることができました
- -参加者は研究のプロトコルに従うことができました
除外基準:
- -研究の3か月以内のアルコールまたは薬物乱用
- デュロキセチンに関連する他の臨床試験に参加したことがある
- デュロキセチンの以前の不十分な治療効果
- 14日以内にMAOiを併用
- リネゾリドの併用
- コントロールされていない緑内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：介入
薬: デュロキセチン 30 ～ 60 mg の錠剤を経口で、QD から BID まで。
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デュロキセチン 30 ～ 60 mg の錠剤を経口で、1 日 QD ～ BID、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の重症度の変化
時間枠：0-2-4-8-12 週間
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うつ病のハミルトン評価尺度
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0-2-4-8-12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大脳皮質活動の変化
時間枠：0-2-4-8-12 週間
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近赤外分光法の使用
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0-2-4-8-12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月15日
一次修了 (実際)
2016年9月26日
研究の完了 (実際)
2017年1月17日
試験登録日
最初に提出
2017年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月18日
最初の投稿 (実際)
2017年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月18日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SF14216
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ノープラン
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。