在为期 12 周的试验中，度洛西汀在抑郁症患者中的疗效和安全性
2017年4月18日 更新者：Taichung Veterans General Hospital
本研究的目的是使用近红外光谱研究度洛西汀对改善重度抑郁症患者大脑皮层活动的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HAMD-17 12点以上
- 参与者可以理解本研究并签署许可
- 参与者可以接收 NIRS 测量值
- 参与者可以遵守研究的协议
排除标准：
- 研究后 3 个月内酗酒或滥用药物
- 曾参加度洛西汀相关的其他临床研究
- 既往度洛西汀疗效不佳
- 在 14 天内同时使用 MAOi
- 同时使用利奈唑胺
- 患有不受控制的青光眼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：干涉
药物治疗：口服度洛西汀 30 至 60 毫克片剂，QD 至 BID。
|
度洛西汀 30 至 60 mg 口服片剂，每天 QD 至 BID，
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症严重程度的变化
大体时间：0-2-4-8-12周
|
汉密尔顿抑郁量表
|
0-2-4-8-12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大脑皮层活动的变化
大体时间：0-2-4-8-12周
|
使用近红外光谱
|
0-2-4-8-12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月15日
初级完成 (实际的)
2016年9月26日
研究完成 (实际的)
2017年1月17日
研究注册日期
首次提交
2017年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月18日
首次发布 (实际的)
2017年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月18日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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