Oligo-metastases NPC Patients Received Radiation for Primary Tumors and Treatments for Metastatic Lesions
2020年9月16日 更新者：Zhejiang Cancer Hospital
The Clinical Curative Efficacy and Side Effect of Oligo-metastases Nasopharyngeal Carcinoma Patients Received Radical Radiation for Primary Tumors and Treatments for Metastatic Lesions
Oligo-metastases NPC patients received radiation for primary tumors and treatments for metastatic lesions.
調査の概要
詳細な説明
The patients enrolled will received 4-6 cycles chemotherapy at first.Then, radical radiotherapy for nasopharyngeal tumors and local treatments for oligometastatic lesions will assigned to those patients.
The efficacy and side-effect will be evaluated and analyzed.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
64
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shuang Huang, Dr
- 電話番号：+8618258111085
- メール：huangshuang@zjcc.org.cn
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- Zhejiang Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Shuan Huang
- 電話番号：+8618258111085
- メール：huangshuang@zjcc.org.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Histologically conformed initial non-keratinizing squamous carcinoma in nasopharynx.
- Clinical stages,T1-4N0-3M1，IVc(AJCC 2010).
- The metastatic lesions ≤5 and metastatic organs ≤2
- Karnofsky scores >70
- Normal hemodynamic indices before the recruitment (including white blood cell count>4.0×109/L, neutrophil count>1.5×109/L, platelet count >100×109/L, hemoglobin≥90g/l, normal liver/kidney function).
- Informed consent signed.
Exclusion Criteria:
- Histologically conformed initial keratinizing carcinoma or others.
- The metastatic lesions >5 or metastatic organs >2.
- Any severe complications contraindicated chemotherapy or radiotherapy.
- History of malignant tumors.
- Pregnant or nursing women.
- History of radiotherapy or chemotherpy in head and neck regions.
- Patients refused the informed consent.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Arm 1
4-6 cycles chemotherapy and radical radiotherapy for primary tumors were given.
Appropriate treatments for olio-metastatic lesions will assigned to those who got PR,SD after chemotherapy.
|
radical radiotherapy for primary tumors were given.
Appropriate treatments for olio-metastatic lesions will be assigned to those who got PR,SD after chemotherapy.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Overall survival
時間枠：From date of diagnosis until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
|
Events of death caused by any reasons
|
From date of diagnosis until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Progress free survival
時間枠：From date of diagnosis until the date of first documented progression, assessed up to 36 months
|
adverse event including death, recurrence and metastases.
|
From date of diagnosis until the date of first documented progression, assessed up to 36 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月14日
一次修了 (予想される)
2023年4月23日
研究の完了 (予想される)
2025年4月23日
試験登録日
最初に提出
2017年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月25日
最初の投稿 (実際)
2017年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月16日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
radical radiotherapyの臨床試験
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University積極的、募集していない
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd Elmawgod; Hossam...完了産科処置中の術中輸血実習における Masimo Radical Pulse Co oximeterエジプト
-
Zonguldak Bulent Ecevit University完了