- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03129412
Oligo-metastases NPC Patients Received Radiation for Primary Tumors and Treatments for Metastatic Lesions
2020년 9월 16일 업데이트: Zhejiang Cancer Hospital
The Clinical Curative Efficacy and Side Effect of Oligo-metastases Nasopharyngeal Carcinoma Patients Received Radical Radiation for Primary Tumors and Treatments for Metastatic Lesions
Oligo-metastases NPC patients received radiation for primary tumors and treatments for metastatic lesions.
연구 개요
상세 설명
The patients enrolled will received 4-6 cycles chemotherapy at first.Then, radical radiotherapy for nasopharyngeal tumors and local treatments for oligometastatic lesions will assigned to those patients.
The efficacy and side-effect will be evaluated and analyzed.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shuang Huang, Dr
- 전화번호: +8618258111085
- 이메일: huangshuang@zjcc.org.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Zhejiang Cancer Hospital
-
연락하다:
- Shuan Huang
- 전화번호: +8618258111085
- 이메일: huangshuang@zjcc.org.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically conformed initial non-keratinizing squamous carcinoma in nasopharynx.
- Clinical stages,T1-4N0-3M1,IVc(AJCC 2010).
- The metastatic lesions ≤5 and metastatic organs ≤2
- Karnofsky scores >70
- Normal hemodynamic indices before the recruitment (including white blood cell count>4.0×109/L, neutrophil count>1.5×109/L, platelet count >100×109/L, hemoglobin≥90g/l, normal liver/kidney function).
- Informed consent signed.
Exclusion Criteria:
- Histologically conformed initial keratinizing carcinoma or others.
- The metastatic lesions >5 or metastatic organs >2.
- Any severe complications contraindicated chemotherapy or radiotherapy.
- History of malignant tumors.
- Pregnant or nursing women.
- History of radiotherapy or chemotherpy in head and neck regions.
- Patients refused the informed consent.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Arm 1
4-6 cycles chemotherapy and radical radiotherapy for primary tumors were given.
Appropriate treatments for olio-metastatic lesions will assigned to those who got PR,SD after chemotherapy.
|
radical radiotherapy for primary tumors were given.
Appropriate treatments for olio-metastatic lesions will be assigned to those who got PR,SD after chemotherapy.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Overall survival
기간: From date of diagnosis until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
|
Events of death caused by any reasons
|
From date of diagnosis until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Progress free survival
기간: From date of diagnosis until the date of first documented progression, assessed up to 36 months
|
adverse event including death, recurrence and metastases.
|
From date of diagnosis until the date of first documented progression, assessed up to 36 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 23일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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