- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03129412
Oligo-metastases NPC Patients Received Radiation for Primary Tumors and Treatments for Metastatic Lesions
16 settembre 2020 aggiornato da: Zhejiang Cancer Hospital
The Clinical Curative Efficacy and Side Effect of Oligo-metastases Nasopharyngeal Carcinoma Patients Received Radical Radiation for Primary Tumors and Treatments for Metastatic Lesions
Oligo-metastases NPC patients received radiation for primary tumors and treatments for metastatic lesions.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The patients enrolled will received 4-6 cycles chemotherapy at first.Then, radical radiotherapy for nasopharyngeal tumors and local treatments for oligometastatic lesions will assigned to those patients.
The efficacy and side-effect will be evaluated and analyzed.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
64
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shuang Huang, Dr
- Numero di telefono: +8618258111085
- Email: huangshuang@zjcc.org.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contatto:
- Shuan Huang
- Numero di telefono: +8618258111085
- Email: huangshuang@zjcc.org.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Histologically conformed initial non-keratinizing squamous carcinoma in nasopharynx.
- Clinical stages,T1-4N0-3M1,IVc(AJCC 2010).
- The metastatic lesions ≤5 and metastatic organs ≤2
- Karnofsky scores >70
- Normal hemodynamic indices before the recruitment (including white blood cell count>4.0×109/L, neutrophil count>1.5×109/L, platelet count >100×109/L, hemoglobin≥90g/l, normal liver/kidney function).
- Informed consent signed.
Exclusion Criteria:
- Histologically conformed initial keratinizing carcinoma or others.
- The metastatic lesions >5 or metastatic organs >2.
- Any severe complications contraindicated chemotherapy or radiotherapy.
- History of malignant tumors.
- Pregnant or nursing women.
- History of radiotherapy or chemotherpy in head and neck regions.
- Patients refused the informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Arm 1
4-6 cycles chemotherapy and radical radiotherapy for primary tumors were given.
Appropriate treatments for olio-metastatic lesions will assigned to those who got PR,SD after chemotherapy.
|
radical radiotherapy for primary tumors were given.
Appropriate treatments for olio-metastatic lesions will be assigned to those who got PR,SD after chemotherapy.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Overall survival
Lasso di tempo: From date of diagnosis until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
|
Events of death caused by any reasons
|
From date of diagnosis until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Progress free survival
Lasso di tempo: From date of diagnosis until the date of first documented progression, assessed up to 36 months
|
adverse event including death, recurrence and metastases.
|
From date of diagnosis until the date of first documented progression, assessed up to 36 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2017
Completamento primario (Anticipato)
23 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
23 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Processi neoplastici
- Carcinoma rinofaringeo
- Neoplasie nasofaringee
- Metastasi neoplastica
Altri numeri di identificazione dello studio
- NPC-Oligo-M
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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