Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oligo-metastases NPC Patients Received Radiation for Primary Tumors and Treatments for Metastatic Lesions

16 september 2020 bijgewerkt door: Zhejiang Cancer Hospital

The Clinical Curative Efficacy and Side Effect of Oligo-metastases Nasopharyngeal Carcinoma Patients Received Radical Radiation for Primary Tumors and Treatments for Metastatic Lesions

Oligo-metastases NPC patients received radiation for primary tumors and treatments for metastatic lesions.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The patients enrolled will received 4-6 cycles chemotherapy at first.Then, radical radiotherapy for nasopharyngeal tumors and local treatments for oligometastatic lesions will assigned to those patients. The efficacy and side-effect will be evaluated and analyzed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Histologically conformed initial non-keratinizing squamous carcinoma in nasopharynx.
  2. Clinical stages,T1-4N0-3M1，IVc(AJCC 2010).
  3. The metastatic lesions ≤5 and metastatic organs ≤2
  4. Karnofsky scores >70
  5. Normal hemodynamic indices before the recruitment (including white blood cell count>4.0×109/L, neutrophil count>1.5×109/L, platelet count >100×109/L, hemoglobin≥90g/l, normal liver/kidney function).
  6. Informed consent signed.

Exclusion Criteria:

  1. Histologically conformed initial keratinizing carcinoma or others.
  2. The metastatic lesions >5 or metastatic organs >2.
  3. Any severe complications contraindicated chemotherapy or radiotherapy.
  4. History of malignant tumors.
  5. Pregnant or nursing women.
  6. History of radiotherapy or chemotherpy in head and neck regions.
  7. Patients refused the informed consent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
4-6 cycles chemotherapy and radical radiotherapy for primary tumors were given. Appropriate treatments for olio-metastatic lesions will assigned to those who got PR,SD after chemotherapy.
Straling: radical radiotherapy
radical radiotherapy for primary tumors were given. Appropriate treatments for olio-metastatic lesions will be assigned to those who got PR,SD after chemotherapy.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overall survival
Tijdsspanne: From date of diagnosis until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
Events of death caused by any reasons
From date of diagnosis until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progress free survival
Tijdsspanne: From date of diagnosis until the date of first documented progression, assessed up to 36 months
adverse event including death, recurrence and metastases.
From date of diagnosis until the date of first documented progression, assessed up to 36 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

23 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NPC-Oligo-M

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op radical radiotherapy

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren