Oligo-metastases NPC Patients Received Radiation for Primary Tumors and Treatments for Metastatic Lesions
2020年9月16日 更新者：Zhejiang Cancer Hospital
The Clinical Curative Efficacy and Side Effect of Oligo-metastases Nasopharyngeal Carcinoma Patients Received Radical Radiation for Primary Tumors and Treatments for Metastatic Lesions
Oligo-metastases NPC patients received radiation for primary tumors and treatments for metastatic lesions.
研究概览
详细说明
The patients enrolled will received 4-6 cycles chemotherapy at first.Then, radical radiotherapy for nasopharyngeal tumors and local treatments for oligometastatic lesions will assigned to those patients.
The efficacy and side-effect will be evaluated and analyzed.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shuang Huang, Dr
- 电话号码：+8618258111085
- 邮箱：huangshuang@zjcc.org.cn
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Zhejiang Cancer Hospital
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接触：
- Shuan Huang
- 电话号码：+8618258111085
- 邮箱：huangshuang@zjcc.org.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Histologically conformed initial non-keratinizing squamous carcinoma in nasopharynx.
- Clinical stages,T1-4N0-3M1，IVc(AJCC 2010).
- The metastatic lesions ≤5 and metastatic organs ≤2
- Karnofsky scores >70
- Normal hemodynamic indices before the recruitment (including white blood cell count>4.0×109/L, neutrophil count>1.5×109/L, platelet count >100×109/L, hemoglobin≥90g/l, normal liver/kidney function).
- Informed consent signed.
Exclusion Criteria:
- Histologically conformed initial keratinizing carcinoma or others.
- The metastatic lesions >5 or metastatic organs >2.
- Any severe complications contraindicated chemotherapy or radiotherapy.
- History of malignant tumors.
- Pregnant or nursing women.
- History of radiotherapy or chemotherpy in head and neck regions.
- Patients refused the informed consent.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Arm 1
4-6 cycles chemotherapy and radical radiotherapy for primary tumors were given.
Appropriate treatments for olio-metastatic lesions will assigned to those who got PR,SD after chemotherapy.
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radical radiotherapy for primary tumors were given.
Appropriate treatments for olio-metastatic lesions will be assigned to those who got PR,SD after chemotherapy.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Overall survival
大体时间：From date of diagnosis until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
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Events of death caused by any reasons
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From date of diagnosis until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 36 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Progress free survival
大体时间：From date of diagnosis until the date of first documented progression, assessed up to 36 months
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adverse event including death, recurrence and metastases.
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From date of diagnosis until the date of first documented progression, assessed up to 36 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月14日
初级完成 (预期的)
2023年4月23日
研究完成 (预期的)
2025年4月23日
研究注册日期
首次提交
2017年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月25日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月16日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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