チオ硫酸ナトリウムの早期投与は、カルシフィラキシーを伴う透析患者の死亡率を減らすのに役立つはずである、全国コホートから
2017年5月8日 更新者：Albert TRINH-DUC、Centre Hospitalier St Esprit
一時的な使用許可の下で、チオ硫酸ナトリウムで治療されたカルシフィラキシーを有する透析患者の全国的なフォローアップ
国家医薬品安全機関は、カルシフィラキシーを伴う透析患者におけるチオ硫酸ナトリウムの使用を主に認可しています。
これまでのところ、これは世界最大のコホートです (2012 年から 2016 年までに 600 人以上の患者)。
死亡率を含めて、これらの患者の 6 か月後の運命を遡及的に研究したいと考えました。
早めの使用が効果を高めます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Agen、フランス、47000
- 募集
- Centre Hospitalier St ESPRIT
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コンタクト：
- Albert TRINH-DUC, MD
- 電話番号：0033675743871
- メール：albert.trinh-duc@wanadoo.fr
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コンタクト：
- Isabelle MOUSNIER, MD
- 電話番号：0033660190002
- メール：dr_eaza@yahoo.fr
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副調査官：
- David LARMET BURGEOT, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カルシフィラキシーを有する透析患者
説明
包含基準:
- 国立医薬品安全庁よりチオ硫酸ナトリウムの一時使用許可を得ているフランスのカルシフィラキシーを有するすべての透析患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡率の時間要因
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Albert TRINH-DUC, MD、Centre Hospitalier St EPSRIT AGEN FRANCE
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weenig RH, Sewell LD, Davis MD, McCarthy JT, Pittelkow MR. Calciphylaxis: natural history, risk factor analysis, and outcome. J Am Acad Dermatol. 2007 Apr;56(4):569-79. doi: 10.1016/j.jaad.2006.08.065. Epub 2006 Dec 1.
- Perceau G. [Uraemic and non-uraemic calcific arteriopathy: The need for rapid diagnosis and therapy]. Ann Dermatol Venereol. 2015 Aug-Sep;142(8-9):506-12. doi: 10.1016/j.annder.2015.06.009. Epub 2015 Aug 5. French.
- Nigwekar SU, Brunelli SM, Meade D, Wang W, Hymes J, Lacson E Jr. Sodium thiosulfate therapy for calcific uremic arteriolopathy. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Jul;8(7):1162-70. doi: 10.2215/CJN.09880912. Epub 2013 Mar 21.
- Brandenburg VM, Kramann R, Rothe H, Kaesler N, Korbiel J, Specht P, Schmitz S, Kruger T, Floege J, Ketteler M. Calcific uraemic arteriolopathy (calciphylaxis): data from a large nationwide registry. Nephrol Dial Transplant. 2017 Jan 1;32(1):126-132. doi: 10.1093/ndt/gfv438.
- Sood AR, Wazny LD, Raymond CB, Leung K, Komenda P, Reslerova M, Verrelli M, Rigatto C, Sood MM. Sodium thiosulfate-based treatment in calcific uremic arteriolopathy: a consecutive case series. Clin Nephrol. 2011 Jan;75(1):8-15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月31日
研究の完了 (予想される)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月8日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月8日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Centre Hospitalier St Esprit
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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