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국립 코호트에서 티오황산나트륨의 조기 투여는 칼시필락시스가 있는 투석 환자의 사망률을 줄이는 데 도움이 되어야 합니다

2017년 5월 8일 업데이트: Albert TRINH-DUC, Centre Hospitalier St Esprit

임시 사용 허가에 따라 티오황산나트륨으로 치료한 칼시필락시스가 있는 투석 환자의 국가적 후속 조치

국립 의약품 안전청은 칼시필락시스가 있는 투석 환자에게 티오황산나트륨의 사용을 명목상으로 승인합니다. 현재까지 가장 큰 글로벌 코호트(2012년부터 2016년까지 600명 이상의 환자)입니다. 우리는 사망률을 포함하여 6개월에 이 환자들의 운명을 후향적으로 연구하기를 원했습니다. 조기 사용은 효과를 향상시킵니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Agen, 프랑스, 47000
        • 모병
        • Centre Hospitalier St ESPRIT
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • David LARMET BURGEOT, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

칼시필락시스 투석 환자

설명

포함 기준:

  • 프랑스 국가의약품안전청으로부터 티오황산나트륨의 임시 사용 허가를 받은 모든 칼시필락시스 투석 환자

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
사망률에 대한 시간 요인
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier St Esprit

수사관

  • 수석 연구원: Albert TRINH-DUC, MD, Centre Hospitalier St EPSRIT AGEN FRANCE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Centre Hospitalier St Esprit

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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