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A administração precoce de tiossulfato de sódio deve ajudar a reduzir a mortalidade de pacientes em diálise com calcifilaxia, de uma coorte nacional

8 de maio de 2017 atualizado por: Albert TRINH-DUC, Centre Hospitalier St Esprit

Acompanhamento Nacional de Pacientes em Diálise com Calcifilaxia tratada com Tiosufato de Sódio sob Autorização de Uso Temporário

A agência nacional de segurança de medicamentos autoriza nominativamente o uso de tiossulfato de sódio em pacientes em diálise com calcifilaxia. Até o momento, é a maior coorte global (mais 600 pacientes de 2012 a 2016). Queríamos estudar retrospectivamente o destino desses pacientes em 6 meses, incluindo a mortalidade. O uso precoce melhora a eficácia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Agen, França, 47000
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier St ESPRIT
        • Contato:
        • Contato:
          • Isabelle MOUSNIER, MD
          • Número de telefone: 0033660190002
          • E-mail: dr_eaza@yahoo.fr
        • Subinvestigador:
          • David LARMET BURGEOT, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em diálise com calcifilaxia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes em diálise com calcifilaxia na França que obtiveram uma autorização de uso temporário de tiossulfato de sódio pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
fator tempo na mortalidade
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier St Esprit

Investigadores

  • Investigador principal: Albert TRINH-DUC, MD, Centre Hospitalier St EPSRIT AGEN FRANCE

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Centre Hospitalier St Esprit

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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