硫代硫酸钠的早期给药应有助于降低患有钙化防御的透析患者的死亡率，来自全国队列
2017年5月8日 更新者：Albert TRINH-DUC、Centre Hospitalier St Esprit
临时使用授权下接受硫代硫酸钠治疗的钙化防御透析患者的全国随访
国家药品安全机构正式授权硫代硫酸钠用于患有钙化防御的透析患者。
迄今为止，这是最大的全球队列（2012 年至 2016 年超过 600 名患者）。
我们想回顾性研究这些患者在 6 个月时的命运，包括死亡率。
早期使用可提高有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Agen、法国、47000
- 招聘中
- Centre Hospitalier St ESPRIT
-
接触：
- Albert TRINH-DUC, MD
- 电话号码：0033675743871
- 邮箱：albert.trinh-duc@wanadoo.fr
-
接触：
- Isabelle MOUSNIER, MD
- 电话号码：0033660190002
- 邮箱：dr_eaza@yahoo.fr
-
副研究员：
- David LARMET BURGEOT, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有钙化防御的透析患者
描述
纳入标准：
- 法国所有获得国家药品安全局硫代硫酸钠临时使用授权的钙化防御透析患者
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡
大体时间：6个月
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡率的时间因素
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Albert TRINH-DUC, MD、Centre Hospitalier St EPSRIT AGEN FRANCE
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weenig RH, Sewell LD, Davis MD, McCarthy JT, Pittelkow MR. Calciphylaxis: natural history, risk factor analysis, and outcome. J Am Acad Dermatol. 2007 Apr;56(4):569-79. doi: 10.1016/j.jaad.2006.08.065. Epub 2006 Dec 1.
- Perceau G. [Uraemic and non-uraemic calcific arteriopathy: The need for rapid diagnosis and therapy]. Ann Dermatol Venereol. 2015 Aug-Sep;142(8-9):506-12. doi: 10.1016/j.annder.2015.06.009. Epub 2015 Aug 5. French.
- Nigwekar SU, Brunelli SM, Meade D, Wang W, Hymes J, Lacson E Jr. Sodium thiosulfate therapy for calcific uremic arteriolopathy. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Jul;8(7):1162-70. doi: 10.2215/CJN.09880912. Epub 2013 Mar 21.
- Brandenburg VM, Kramann R, Rothe H, Kaesler N, Korbiel J, Specht P, Schmitz S, Kruger T, Floege J, Ketteler M. Calcific uraemic arteriolopathy (calciphylaxis): data from a large nationwide registry. Nephrol Dial Transplant. 2017 Jan 1;32(1):126-132. doi: 10.1093/ndt/gfv438.
- Sood AR, Wazny LD, Raymond CB, Leung K, Komenda P, Reslerova M, Verrelli M, Rigatto C, Sood MM. Sodium thiosulfate-based treatment in calcific uremic arteriolopathy: a consecutive case series. Clin Nephrol. 2011 Jan;75(1):8-15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月8日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Centre Hospitalier St Esprit
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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硫代硫酸钠的临床试验
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