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Primary Constrained Condylar Knee Arthroplasty Without Stem Extensions: Prevalence and Risk Factors

2017年12月20日 更新者:Satit Thiengwittayaporn、Navamindradhiraj University
While performing a primary TKA in consecutive patients, a constrained insert may be necessary when adequate stability and soft tissue balance are not obtained. In this retrospective study, The investigators aim to identify the prevalence and risk factors that associate with the use of a constrained insert in primary TKA.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

246

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkok
      • Dusit、Bangkok、タイ、10300
        • Navamindradhiraj University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

consecutive patients underwent primary total knee arthroplasty at our institution

説明

Inclusion Criteria:

  • primary knee osteoarthritis
  • primary total knee replacement

Exclusion Criteria:

  • secondary knee osteoarthritis
  • revision total knee replacement
  • previous knee surgery
  • post-traumatic knee
  • history of previously infection
  • comorbidity;rheumatoid arthritis, connective tissue disease, neuromuscular disease, lumbar spinal stenosis, neuropathy
  • severe osteoporosis

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
prevalence to use constrained insert in primary total knee arthroplasty
時間枠:intraoperative
to identify the prevalence that associate with the use of a constrained insert in primary total knee arthroplasty
intraoperative
risk factors to use constrained insert in primary total knee arthroplasty
時間枠:intraoperative
to identify the risk factors that associate with the use of a constrained insert in primary total knee arthroplasty such as degree of preoperative deformity, degree of preoperative instability
intraoperative

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月17日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月26日

最初の投稿 (実際)

2017年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月20日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COA 61/2560

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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