Primary Constrained Condylar Knee Arthroplasty Without Stem Extensions: Prevalence and Risk Factors
20. prosince 2017 aktualizováno: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
While performing a primary TKA in consecutive patients, a constrained insert may be necessary when adequate stability and soft tissue balance are not obtained.
In this retrospective study, The investigators aim to identify the prevalence and risk factors that associate with the use of a constrained insert in primary TKA.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
246
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Thajsko, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
consecutive patients underwent primary total knee arthroplasty at our institution
Popis
Inclusion Criteria:
- primary knee osteoarthritis
- primary total knee replacement
Exclusion Criteria:
- secondary knee osteoarthritis
- revision total knee replacement
- previous knee surgery
- post-traumatic knee
- history of previously infection
- comorbidity;rheumatoid arthritis, connective tissue disease, neuromuscular disease, lumbar spinal stenosis, neuropathy
- severe osteoporosis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence to use constrained insert in primary total knee arthroplasty
Časové okno: intraoperative
|
to identify the prevalence that associate with the use of a constrained insert in primary total knee arthroplasty
|
intraoperative
|
|
risk factors to use constrained insert in primary total knee arthroplasty
Časové okno: intraoperative
|
to identify the risk factors that associate with the use of a constrained insert in primary total knee arthroplasty such as degree of preoperative deformity, degree of preoperative instability
|
intraoperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- COA 61/2560
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .