Primary Constrained Condylar Knee Arthroplasty Without Stem Extensions: Prevalence and Risk Factors
20 de dezembro de 2017 atualizado por: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
While performing a primary TKA in consecutive patients, a constrained insert may be necessary when adequate stability and soft tissue balance are not obtained.
In this retrospective study, The investigators aim to identify the prevalence and risk factors that associate with the use of a constrained insert in primary TKA.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
246
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Tailândia, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
consecutive patients underwent primary total knee arthroplasty at our institution
Descrição
Inclusion Criteria:
- primary knee osteoarthritis
- primary total knee replacement
Exclusion Criteria:
- secondary knee osteoarthritis
- revision total knee replacement
- previous knee surgery
- post-traumatic knee
- history of previously infection
- comorbidity;rheumatoid arthritis, connective tissue disease, neuromuscular disease, lumbar spinal stenosis, neuropathy
- severe osteoporosis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prevalence to use constrained insert in primary total knee arthroplasty
Prazo: intraoperative
|
to identify the prevalence that associate with the use of a constrained insert in primary total knee arthroplasty
|
intraoperative
|
|
risk factors to use constrained insert in primary total knee arthroplasty
Prazo: intraoperative
|
to identify the risk factors that associate with the use of a constrained insert in primary total knee arthroplasty such as degree of preoperative deformity, degree of preoperative instability
|
intraoperative
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COA 61/2560
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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